5月11日，国家药品监督管理局宣布批准我国第200个创新医疗器械产品、南京融晟医疗科技有限公司生产的“自膨式可载粒子胆道支架”。近日，又有两款创新产品官宣获批上市，我国通过创新医疗器械特别审批程序获批上市的创新产品刷新至202个。这200余个产品中，既有医用电子直线加速器、内窥镜用超声诊断设备、植入...

2014年2月，国家药监部门发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（2018年修订为《创新医疗器械特别审查程序》），为创新医疗器械设置了快速审批通道，截至今日，已有202个创新医疗器械产品获批上市，创新成果丰硕，更好地满足了公众用械需求。梳理创新医疗器械审批成果，审评审批的加速前进直观可感：201...

2023年5月11日，国家药品监督管理局经审查，批准了南京融晟医疗科技有限公司生产的创新产品“自膨式可载粒子胆道支架”注册。截至目前，国家药监局已批准200个创新医疗器械产品。该产品由内、外支架组成，各带有一个一次性使用置入器，外支架带有粒子囊（不含粒子）。该产品将放射性粒子与支架技术结合运用于胆道...

　　（本报记者李硕） 近日，广东省药监局发布的《关于药品抽查检验信息的通告2019年第7期》（以下简称《通告》）显示，根据2019广东省药品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省64个药品生产企业、499个药品经营企业和154个医疗机构的716个品种共1607批次药品进行了质量抽检，共18批次经检...

近期，****疫情防控药械需求明显增加，在药品监管部门的督促指导下，各地药械生产企业全面落实质量主体责任，加强产品质量管理，多措并举扩能扩产、稳产达产，有效保障疫情防控需要。国药集团各医药工业企业生产紧张有序。集团旗下中药控股3条化湿败毒颗粒生产线马力全开，太极集团以封闭管理、24小时运转的方式保障...

6月22日，《我国医药报》3版“依案说法”栏目刊发了一篇题为《如何认定药品经营环节的销售行为》的文章。文章大意是：某药店购进某中药饮片***克，抽检不合格，其中抽检用药200克，剩余50克不合格中药饮片未实际销售，作者即认为该药店不存在销售劣药的违法行为，不能按销售劣药给予当事人行政处罚。笔者不认同...

智慧医药已成为行业发展趋势。这不但从互联网医院的诞生及运行中可见一斑，更体现在医药新零售模式的崛起上。近年来，医药新零售逐渐成为行业新宠。日前，医药新零售领域代表性企业——阿里健康在其2019财年上半年业绩公告中七次提及新零售，并表示正“持续深入探索医药新零售的发展路径”。医药健康数字化零售平台泉源...