山西华康药业两年内至少8次登上药品不合格名单

2023-04-11 我国医药报

  (本报记者李硕) 近日,广东省药监局发布的《关于药品抽查检验信息的通告2019年第7期》(以下简称《通告》)显示,根据2019广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省64个药品生产企业、499个药品经营企业和154个医疗机构的716个品种共1607批次药品进行了质量抽检,共18批次经检验不符合标准规定。主要不符合规定项目有性状、水分、鉴别、重量差异、含量测定、装量、微生物限度等。标示产品涉及山西华康药业股份有限公司(以下简称山西华康药业)等18家企业。

  根据《通告》,广东省药品监督管理局已责成有关市市场监管局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行**抽查检验。

  18个品种18批次药品不合格

  记者观察发现,18批次不合格药品中,大多为中成药,共有15批次药品来自流通环节,3批次来自使用环节。

  流通环节抽检不符合规定的药品分别为:

  其中,标示为山西华康药业生产的艾附暖宫丸(批号为20170101),标示为湖北诺得胜制药有限公司生产的补肾强身片(批号为171101),标示为广西圣民制药有限公司生产的清火片(批号为190201),标示为贵州三仁堂药业有限公司生产的炎可宁片(批号为20171102)留样核查检验结果显示“合格”。

  在使用环节抽检不符合规定的药品共3批次,分别是:

  山西华康成“榜”上“老熟人”

  记者调查发现,本次被曝光的企业中,有多家企业存在药品抽检不合格“前科”。其中,山西华康药业曾于今年6月因药品质量问题被《我国医药报》曝光,此次该企业的质量问题又引起了记者注意。

  山西华康药业官网显示,企业始创于1988年,是一家现代化中成药生产企业。目前产品有8个剂型11大系列190余个品种,国家基本药物目录产品占30%,并拥有国家中药保护品种和***新药。

  记者以“山西华康药业股份有限公司 不合格”为关键词、2018~2019年为期限查询我国健康传媒集团食品药品舆情监测**,共发现相关信息145条。

  2018年1月12日,原国家食品药品监督管理**发布《**关于20批次药品不合格的通告(2018年第15号)》显示,经厦门市食品药品质量检验研究院检验,标示为山西华康药业股份有限公司生产的开胸顺气丸(批号:20160502)不合格,不合格项目为“水分”。

  同年2月13日,原湖北省食药监局发布药品质量公告称,标示为山西华康药业生产的藿香正气胶囊(批号为20150901)不符合标准规定,不合格项目为“性状、水分”。

  2018年8月24日,原广东省食品药品监管局发布《关于药品抽查检验信息的通告(2018年第8期)》显示,标示为山西华康药业生产的姜枣祛寒颗粒(批号为20151102)被检出“装量差异”不合格。

  今年1月25日,国家药监局发布《关于30批次药品不符合规定的通告(2019年第2号)》显示,经上海市食品药品检验所检验,标示为山西华康药业生产的1批次人参养荣丸(批号为20150901)“水分”不符合规定。

  5月27日,广东省药监局发布《关于药品抽查检验信息的通告2019年第2期》指出,标示为山西华康药业生产的桂枝茯苓丸(批号为20160601)被检出“水分”不合格。

  8月28日,江西省药监局发布《江西省2019年第3期药品质量抽检信息公告》称,标示为山西华康药业生产的辛芳鼻炎胶囊(批号为20161205)被检出“检查(装量差异)”不符合规定。

  11月14日,湖北省药监局发布的《湖北省药品质量公告(2019年第3期)》显示,标示为山西华康药业生产的3批次藿香正气胶囊(批号分别为20160405、20160503、20161101)不符合规定,不合格项目包括“性状、检查(装量差异)”。

  企业回应:经营单位没有按说明储存药品

  为了解企业对不合格药品的处置情况,12月12日,记者联系到山西华康药业质量负责人许先生。

  对方向记者表示,企业已经对本次《通告》中涉及的药品(艾附暖宫丸)发出召回信息,但由于药品临近过期,所以没有召回到相关药品。当地监管部门也已对山西华康药业生产的该药品留样进行核查检验,结果为“留样合格”。许先生表示,本次被抽检的药店(深圳市百姓大药房连锁有限公司罗瑞合分店)是通过其他渠道购进的该药品,并非直接从山西华康药业购入,且经企业核实,该经营单位购入该药品数量不足10盒,一直没有售出,长期存放于药店中,且没有按照说明中规定的条件储存该药品。

  许先生称,近两年企业发现南方市场存在多批次药品不合格情况后,曾对深圳地区进行近半年的湿度监测,发现当地湿度变化较大,不利于药品储存。

  “外部环境的变化对药品质量的稳定性带来很大影响,相应对经营单位的储存条件有了更高的要求。我们一方面和经营单位进行沟通,另一方面花费一年时间对产品进行了稳定性研究,对药包材进行了更新,目前药品质量的稳定性得到了较大提升。”许先生称。

  广东省药品监管管理局提醒消费者,应在合**规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可**国家药品监督管理局网站的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的**反应、禁忌、注意事项等内容。如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12331。

《我国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。



相关股票: 我国医药

001299美能能源估值分析及打新申购建议

一 公司基本情况速览总股本:1.879亿 总发行量 :4690万 发行**:10.69元 募资总额:5.01亿发行市盈率:20.42倍 行业市盈率:19.12倍所属行业:燃气生产和供应 所属区域:陕西

美能能源(001299)12月6日主力资金净买入1125.28万元

截至2022年12月6日收盘,美能能源(001299)报收于27.53元,上涨2.92%,换手率39.8%,成交量18.67万手,成交额5.05亿元。12月6日的资金流向数据方面,主力资金净流入112

美能能源11月8日主力资金净卖出3991.53万元

截至2022年11月8日收盘,美能能源(001299)报收于22.69元,上涨3.18%,换手率71.38%,成交量33.48万手,成交额7.75亿元。资金流向数据方面,11月8日主力资金净流出399

专访美能能源董事长晏立群:紧随绿色低碳能源**大潮 捕捉清洁能源发展新商机

90年代初,****前沿的深圳还处在草莽创业的时期,那时候,深圳吸引了一批又一批来自全国各地的年轻人,晏立群就是其中之一。从外出闯荡到回乡扎根,从推销液化气灶具到推广应用天然气,从“打工人”到创业者,

美能能源(001299)7月20日股东户数2万户,较上期减少6.82%

近日美能能源披露,截至2023年7月20日公司股东户数为2.0万户,较7月10日减少1465.0户,减幅为6.82%。户均持股数量由上期的8731.0股增加至9370.0股,户均持股市值为15.18万

美能能源股东户数下降13.59%,户均持股3.53万元

美能能源2023年3月22日在深交所互动易中披露,截至2023年3月20日公司股东户数为2.27万户,较上期(2023年2月10日)减少3573户,减幅为13.59%。美能能源股东户数低于行业平均水平

美能能源最新股东户数下降6.82% **趋向集中

美能能源7月24日在交易所互动平台中披露,截至7月20日公司股东户数为20020户,较上期(7月10日)减少1465户,环比降幅为6.82%。证券时报•数据宝统计,截至发稿,美能能源收盘价为16.20

天然气供应商美能能源上市首日涨停,三季报业绩增收不增利

记者 | 陈慧东编辑 | 10月31日上市首日,美能能源(001299.SZ)高开后一路上涨,两次触及涨停**,于10时01分许封上涨停板。截至收盘,该股股价上涨43.97%,报15.39元/股,成交

美能能源股东户数增加59户,户均持股3.64万元

美能能源2023年7月18日在深交所互动易中披露,截至2023年7月10日公司股东户数为2.15万户,较上期(2023年6月30日)增加59户,增幅为0.28%。美能能源股东户数低于行业平均水平。根据

多主力现身**榜,美能能源换手率达67.90%(11-24)

深交所2022年11月24日交易***息显示,美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收22.57元,涨跌幅为-1.53%,换手率67.90%,振幅10.43%,成交额7.

多主力现身**榜,美能能源换手率达47.30%(11-23)

深交所2022年11月23日交易***息显示,美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收22.92元,涨跌幅为9.98%,换手率47.30%,振幅12.57%,成交额4.9

11月30日美能能源(001299)**榜数据:机构净买入6.49万元

沪深交易所2022年11月30日公布的交易***息显示,美能能源(001299)因日换手率达到20%的前5只证券登上**榜。此次是近5个交易日内第5次上榜。截至2022年11月30日收盘,美能能源(0

美能能源将开启申购:上半年增收不增利,预计上市时市值20亿元

10月17日,陕西美能清洁能源集团股份有限公司(下称“美能能源”,SZ:001299)披露发行公告,并将于2022年10月18日开启申购。本次上市,美能能源的发行价为10.69元/股,发行市盈率20.

美能能源(001299)11月15日主力资金净卖出2095.05万元

截至2022年11月15日收盘,美能能源(001299)报收于20.1元,下跌1.03%,换手率21.43%,成交量10.05万手,成交额2.01亿元。11月15日的资金流向数据方面,主力资金净流出2

美能能源**深交所,实力营业部现身**榜(10-31)

深交所2022年10月31日交易***息显示,美能能源因属于无**涨跌幅**的证券而登上**榜。美能能源当收15.39元,涨跌幅为43.97%,换手率7.15%,振幅23.95%,成交额5142.

陕西又一城燃公司IPO过会,美能能源“内生式增长”成效几何?

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 苗诗雨 陆肖肖 北京报道继陕天然气(002267.SZ)后,陕西第二家区域性城燃公司即将于近日上市发售。天然气资源和油气资源丰富的陕西地区,

加码新能源领域投资 美能能源拟投建集团总部暨西安智慧能源研究院

本报记者 殷高峰11月14日,美能能源发布公告称,公司与西安高新区管委会拟签订《美能能源总部暨西安智慧能源研究院建设项目协议书》,公司计划在西安高新区上市企业园建设美能能源总部暨西安智慧能源研究院,总

多主力现身**榜,美能能源换手率达55.10%(11-25)

深交所2022年11月25日交易***息显示,美能能源因属于连续三个交易日内收盘**涨幅偏离值累计20%、当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收24.83元,涨跌幅为10.01%,换

多主力现身**榜,美能能源换手率达32.22%(05-29)

深交所2023年5月29日交易***息显示,美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收18.72元,涨跌幅为3.43%,换手率32.22%,振幅12.43%,成交额2.73

11月7日美能能源(001299)**榜数据:机构净卖出1216.39万元

沪深交易所2022年11月7日公布的交易***息显示,美能能源(001299)因日换手率达到20%的前5只证券登上**榜。此次是近5个交易日内第3次上榜。截至2022年11月7日收盘,美能能源(001

AD
更多相关文章