来源:【我国医药报】本报重庆讯 近日,重庆市药监局联合市医疗器械行业协会举办医疗器械质量管理体系建设暨国际国内标准法规研培会(以下简称研培会),邀请医疗器械监管部门、行业协会和企业,介绍国内外医疗器械产品注册标准法规知识。研培会上,医疗器械行业专家详细介绍产品开发、质量检验、国际贸易等相关法规和质量...
医疗器械
黑龙江**“一揽子”政策促进医疗器械产业发展
来源:【我国医药报】本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局**《黑龙江省第二类医疗器械注册预申报管理制度(试行)》《黑龙江省医疗器械经营企业日常监督检查要点》《黑龙江省***诊所(室)医疗器械使用质量检查要点》;佳木斯市人民政府办公室印发《关于创建佳木斯“我国牙城”重点产业若干扶持政策》。“一揽子”政策...
产业大调整!国家发文:鼓励这些医疗器械发展(附名单)
来源 | 赛柏蓝器械撰文 | 东台2022年我国医疗器械主营业收入已经达到1.3万亿元,我国医疗器械产业近5年年均复合增长率达10.54%。在庞大的医疗器械市场中,国产高端器械仍处于爬坡期,同时也将成为未来市场发育的重要动能。01国家***发文,鼓励这些器械产业发展7月14日,国家***发布《关于&...
2022年发布的医疗器械行业标准清单一览
来源:【我国医药报】本文来自【我国医药报】,仅代表作者观点。全国爱媒信息公共平台提供信息发布传播服务。ID:jrtt...
上周4家创新医疗器械公司完成融资,聚焦罕见病、康复等领域
今年,医疗行业投资量相比去年有所下调。在资本寒冬之中,上周,耀视医疗、极智医疗、雅果科技、帕母医疗等多家医疗器械公司相继宣布完成融资。这些获得资本关注与支持的创新医疗器械公司,聚焦数字化康复机器人技术、超广角共聚焦眼底相机技术、气道管理与呼吸治疗气路技术、肺动脉去神经术等创新医疗器械的开发。极智医疗...
医疗器械买卖丑闻暴露:暴利背后的黑幕,医疗器械回扣1600万
近日媒体爆料,一家医院竟以超过两倍的**买入了一台医疗器械,引发了公众的愤慨和质疑。这起事件揭示出医疗领域不正当买卖的阴暗面,让人们深感震惊。据报道,这家医院原本计划进口一台名为"直线加速器"的医疗器械,进口**为1500万元,但最终却以3520万元的**购买。这意味着医院高层通过这...
我国创新医疗器械突破200个,多数为心脏介入高值耗材
(人民健康客户端 谷雨微)“国产医疗器械已经实现了零的突破,经过不断改进创新,在保证使用安全、降低产品**和临床医疗费用等方面,已经具备了和国外同类产品竞争的优势。”我国医学装备协会副杨建龙向人民健康客户端表示。5月11日-12日,国家药品监督管理局先后批准了南京融晟医疗科技有限公司生...
3500万的仪器,国产突破后仅卖293万?国产医疗器械的进阶之路
文 | 华商韬略 600 近日,一则消息在网络上流传“进口高达3500万人民币的核磁共振仪,如今国产成功打破垄断,报价仅为293万元”。 虽然暂未有具体信息能够证明此条传言为真,甚至有媒体在查询近期部分报价后,认为此传言为部分误传,即确实成功打破垄断,但报价可能并没有那么低。 这一传言的背...
我市这款创新医疗器械获批上市,用于防止手术中可能出现的食管烫伤风险
市药监局介绍,近日,上海科赐医疗技术有限公司生产的一次性使用食管牵开球囊导管创新医疗器械的注册申请获得批准。这是今年我市第二款获批上市第二类创新医疗器械。详见↓该产品由牵开球囊组件、鞘管套件、鞘管辅助器、三通阀和延长管等组成,适用于心脏消融手术过程中牵开食管。该创新产品为国内首创经鼻入路的食管保护装...
行业风向标丨利好政策密集**,医疗器械重新被激活
每经记者:刘明涛 每经编辑:彭水萍进入9月,近一年一直处于调整状态的医疗器械板块迎来诸多政策利好,特别是创新医疗器械,其创新动能再次激活。2022年9月3日,国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届****五次会议第4955号建议的答复》,文件中提及此次国家医保局针对创新耗材明确不予集采,所涉...