比其他***效果更好？Wegovy美国标签扩展用于青少年肥胖症
据丹麦诺和诺德公司称，美国食品和药物管理局（FDA）已批准糖尿病药物Wegovy（semaglutide）注射剂2.4mg新适应症，用于治疗青少年肥胖症：作为减少热量饮食和增加体力活动的辅助手段，用于12岁及以上初始身体质量指数(BMI)在年龄和性别（基于CDC成长图表）的第95个百分位或以上的儿科患者的慢性体重管理。
Wegovy是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。它通过靶向大脑中调节食欲和食物摄入的区域来发挥作用。
该药物于2021年首次在**中获得批准：作为低热量饮食和增加体力活动的辅助药物，用于初始身体质量指数值为30kg/m²或以上(肥胖)或27kg/m²或以上(超重)且存在至少1种体重相关合并症(如高血压、二型糖尿病糖尿病或血脂异常)的成年患者的慢性体重管理。
Semaglutide比其他***物效果更好？
该批准基于STEP TEENS研究(NCT04102189)的数据，该研究在201名12至17岁的肥胖青少年中比较了semaglutide和安慰剂的有效性。该研究结果已于12月发表在《新英格兰医学**》上。
在该研究中，134名参与者每周一次皮**射2.4mg semaglutide，并坚持生活方式干预68周。在所有受试者中，有67人接受安慰剂并坚持生活方式干预68周。
治疗期结束后，研究小组对参与者的健康状况进行了为期7周的追踪调查。
研究人员发现，与起始BMI相比，使用semaglutide的受试者BMI降低了16.1%。使用安慰剂的受试者BMI上升了0.6%。
此外，使用semaglutide的受试者中有73%减轻了至少5%的体重，而使用安慰剂的人中只有18%减轻了体重。使用semaglutide受试者的各种心脏代谢风险因素也有所改善，包括血脂、胆固醇、**三酯、腰围和糖化血红蛋白水平。
使用semaglutide并获得体重减轻的受试者也报告了更好的生活质量。
在安全性方面，安全数据分析表明，青少年的**反应与**中观察到的**反应相似。恶心、呕吐、腹泻、头痛和腹痛是最常报告的**反应。与**相比，青少年胆囊问题（包括胆结石）、低血压、皮疹和瘙痒的发生率增加。
据研究人员称，semaglutide的益处明显大于批准用于肥胖青少年的其他***物。但是，目前尚未开展其他比较semaglutide与其他青少年***的试验。
目前如何治疗儿童肥胖症？
在美国，目前针对肥胖青少年的指南建议进行多种生活方式干预，但研究普遍发现，一旦发生肥胖，通过生活方式干预更难取得持久的减肥效果。
如果青少年无法通过生活方式干预实现减肥目标，可以使用药物治疗，但选择有限。
此前，FDA已经批准了三种针对肥胖青少年的***物：liraglutide(Victoza)、orlistat(Alli,Xenical)和phentermine–topiramate(Qsymia)。
FDA批准semaglutide用于治疗年仅12岁的青少年的肥胖症，该消息是在研究发现该药对肥胖青少年和**肥胖同样有效后一周发布的。研究人员表示，这些新发现为肥胖青少年提供了一种很有希望的新治疗选择。
参考来源：‘FDA approves once-weekly Wegovy® injection for the treatment of obesity in ****s aged 12 years and older’，新闻发布。Novo Nordisk；2022年12月24日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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