海思科


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04月10日

海思科涨停,股价创逾2年新高,HSK38008口服制剂获批开展用于治疗“前列腺癌”的临床试验

4月7日上午,海思科涨停,报27.6元,股价创逾2年新高。海思科公布,公司于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》,药品名称为HSK38008。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,HSK38008口服制剂符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于治疗“前...

04月10日

海思科:创新药HSK31679片II期临床试验获得伦理批准

海思科(002653)于3月15日发布公告称,海思科医药集团股份有限公司,于 2023 年 1 月分别向北京大学第一医院和北京清华长庚医院递交了关于“一项在我国高胆固醇血症合并非酒精性脂肪性肝病患者中评估HSK31679片有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂及阳性对照、平行设计的II期...

04月10日

海思科高胆固醇血症创新药二期临床试验获伦理批准

新京报讯(记者王卡拉)3月14日,海思科发布公告,HSK31679片临床试验相关资料获得伦理批件,可以开始实施Ⅱ期临床试验,拟用于治疗**原发性高胆固醇血症。HSK31679片是海思科自主研发的高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,通过与甲状腺激素β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,起到...

04月10日

重磅肠外营养用药,海思科获批了!与科伦展开争夺战

原创 伍玥 米内网精彩内容9月1日,海思科发布公告称,全资子公司辽宁海思科于近日收到国家药监局下发的复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液《药品注册证书》,该产品注册分类为化学药品3类,视同通过一致性评价,海思科是该产品国内第二家仿制药企业。表1:海思科获批产品的基本情况来源:公司...

04月10日

海思科发威,1类新药刚进医保,新适应症也批了

原创 伍玥 米内网 精彩内容12月10日,海思科的1类新药环泊酚注射液第三个适应获批,适用于支气管镜诊疗的镇静和/或**。海思科早前已拿下了消化道内镜检查中的镇静、全身**诱导两项适应症,已顺利进入2021版国家医保谈判目录,该产品有望迎来市场爆发期。图1:海思科最新获批的产品信息来源:NMPA官网...

04月10日

海思科(002653)股东范秀莲质押270万股,占总股本0.24%

海思科(002653)3月23日***息显示,股东范秀莲向华西证券股份有限公司合计质押270.0万股,占总股本0.24%。质押详情见下表:截止本公告日,股东王俊民已累计质押股份1.49亿股,占其持股总数的37.21%,股东范秀莲已累计质押股份8554.0万股,占其持股总数的38.28%。本次质押后海...

04月10日

海思科:创新药 HSK40118 片获得《药物临床试验批准通知书》

海思科(002653)于3月15日发布晚间公告称,海思科医药集团股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年 1 月受理的 HSK40118 片符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于治疗“晚期...

04月10日

海思科:获得创新药HSK40118片药物临床试验批准通知书

海思科3月15日公告,公司HSK40118片于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》。HSK40118是公司自主研发的口服EGFR-PROTAC小分子抗肿瘤药物,是基于海思科领先的Protac研发平台研发出的小分子抗肿瘤药物,由靶向EGFR蛋白的小分子***、E3泛素...

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