新京报讯（记者王鹿）安徽省药监局7月17日公布最新行政处罚信息，2家医疗器械企业被罚。据行政处罚决定书，合肥华泰医疗设备有限公司生产的编号502209656的立式压力蒸汽灭菌器（型号规格LX-B50L）经检验，不符合强制性标准及经注册产品技术要求，违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，...

央视网消息：据国家药监局网站消息，国家药监局日前发布关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见。分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度。近年来，我国医疗器械分类管理**持续推进，管理制度与运行机制不断完善，分类规则与分类目录适时修订，监管效能和产业发展得到有力提升。随着医疗器械相关科技和产业高速...

来源：【我国医药报】□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真近日，河南省药监局发布《河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2023年第2期）》（以下简称《公告》）。《公告》显示，经河南省药品医疗器械检验院检验，标示为河南省富瑞德医疗设备有限公司（以下简称富瑞德医疗）等4家企业生产的多功能牵引床等4批次医...

截止2023年上半年，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，由创新医疗器械审查办公室组织专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，进入特别审查程序（俗称“创新通道”）19个项目。其中，包括了美敦力等大厂和新锐国内创业公司。在半年之际，器械市场为大家...

来源：【我国医药报】本报北京讯 近日，国家药监局发布《免于临床评价医疗器械目录（2023年）》。根据《医疗器械注册与备案管理办法》，工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重**事件记录，不改变常规用途的；其他通过非临床评价能够证明安全、有效的医疗器械，可免于进...