“神药”莎普爱思水逆2020，前路几何？
盈缩之期，不但在天；养怡之福，可得永年！
不得不说古人挺乐观的，有点闲工夫就琢磨怎么能长生不老？而现代人忙完一天的事，静下心来躺在床上心里想的却是：好累，不想活了！
也难怪，五花八门的广告，价值不菲的各种药，现代人维持健康的代价越来越大；
更别提那些不重视产品，把钱都砸在了广告上，利用人性弱点赚昧心钱的**药企，让人防不胜防！
生命一号、三株口服液、太阳神、太太口服液...这些所谓的“神药”都曾疯狂收割了一波智商税，好在如今已消失殆尽。
不过，还有一家企业靠着“白内障看不清，莎普爱思滴眼睛”， 13字的争议广告，一年营收7.5亿元。
如今，“神药”莎普爱思（603168.SH）也终于迎来了自己的生死考验，停产or重生皆在一念之间！
壹
2020年的莎普爱思，毫无疑问遭遇水逆了！
大环境不好促使业务受限在所难免；结果年中又经历了经营主体变更,引发一片质疑和猜测；雪上加霜的是被寄予厚望的莎普爱思一致性评价进入瓶颈，面临停产的危险！
10月28日晚间，莎普爱思发布公告称，苄**氨酸滴眼液（莎普爱思滴眼液）质量和疗效一致性评价工作存在无法按照国家药监局的要求在三年内完成的可能，已向国家药监局申请延期。
消息一经发布，立刻引发**震荡，一时之间关于“或将停产”、“大限已至”等言论甚嚣尘上。
一致性评价真这么重要吗？能让一个上市公司直接 “**”了吗？
首先，一致性评价是让很多药企都头疼的“考试”，投入大，通过率不高。
药物一致性评价：即药品一致性研究，是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲，要求**谱一样、稳定性一致、体外溶出规律一致。
自2017年遭到自媒体发文《一年狂卖7.5亿的**神药，请放过我国老人》质疑后，一致性评价似乎成了莎普爱思自证清白的最后一张底牌，而这次一致性评价延期，又给莎普爱思的生存留下了不少问号。
鉴于部分医生对苄**氨酸滴眼液疗效提出质疑，2017年国家药监局按照《药品管理法》及一致性评价的有关规定，督促苄**氨酸滴眼液生产企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报至CDE。
据界面的报道，有业内人士分析认为，莎普爱思基本确定无法在规定时间内完成上述一致性评价工作，其今年4月才启动上市后再评价的临床研究，计划到2022年。
无法按时完成评价对艾普爱思来说，无疑是当头一棒，无法按时完成要求的结果就是，莎普爱思的批准文号将可能被注销或到期后不予再注册，从而导致该产品不能继续生产销售。
莎普爱思也确实在努力尝试、弥补损失。
莎普爱思相关人士第一时间向媒体表示，莎普爱思苄**氨酸滴眼液目前仍在正常生产销售，并无停产计划。公告只是按信披要求进行风险提示，公司仍在尽最大努力推进一致性评价各项工作。
贰
值得一提的是，苄**氨酸滴眼液一直是莎普爱思的“王牌”产品，若无法继续生产销售苄**氨酸滴眼液将对公司生产经营造成重大影响。
苄**氨酸滴眼液即莎普爱思滴眼液，其于1995年12月完成Ⅱ期临床试验，1997年获得新药证书，1998年8月Ⅲ期临床试验结束后，获得生产批件，是国内独家产品，是莎普爱思的拳头产品，也是主要的营收大品种之一；
据业绩数据显示，2019年，莎普爱思滴眼液营业收入占比高达44.6%，毛利占比62.08%，2020年1-9月，营业收入占比为36.15%，毛利率占比为62.4%。
2014至2017年，莎普爱思滴眼液产品分别实现营收5.07亿元、6.64亿元、7.54亿元和6.85亿元，占当年营收比重的66.19%、72.02%、77.02%和72.95%莎普爱思滴眼液卖出超过18亿，平均营收贡献占比超过72%。
“神药”莎普爱思卖得这么好，怎么能停产呢？
成也萧何败萧何！产品结构单一也成了莎普爱思真正致命的短板。
从其最新公告看，莎普爱思业绩持续承压，这也意味着“神药”光环褪色后，莎普爱思只剩下裸泳。
据其招股书，2010年莎普爱思滴眼液在国内苄**氨酸滴眼液产品市场中占有率达到92.14%，在全国白内障药物市场占有率15.88%。
十年后，若是扣除非经常性损益影响，则其归属于母公司股东的净利润则已出现两年又一期亏损了。
其中，2018年、2019年和2020年上半年的相应净利润分别亏损1.56亿元、3870万元和4910万元，2019年凭着4656万元非经常性损益的支撑，暂时让其没被披星戴帽。
一代“神药”莎普爱思就此跌下神坛！
叁
作为王牌拳头产品，苄**氨酸滴眼液能否通过一致性评价工作，将决定着莎普爱思的生死存亡。
2017年12月2日，《一年狂卖7.5亿的**神药，请放过我国老人》一文发布，针对莎普爱思滴眼液的疗效和广告进行了质疑，称莎普爱思能预防和治疗白内障，是弥天大谎；是用**式的广告营销，来“坑害”千万老年人。
文章一出，莎普爱思做了紧急澄清，但也无济于事，股价连续下跌9个交易日，其中有两天还是跌停。
信任危机的影响是缓慢而绵长的：
自此次风波后，莎普爱思负面消息不断，一致性评价就成了莎普爱思自证清白的最后一张王牌。
评价进程的战线拖得越长，莎普爱思就越难走出**漩涡，对公司本身的影响也就越大。
也难怪，莎普爱思上市几年，花在广告上的钱超过了11亿！
2014年-2017年，莎普爱思的广告宣传推广费与销售费用合计分别为2.35亿元、3.04亿元、3.24亿元、3.08亿元；
随着莎普爱思滴眼液广告整改，其疯狂砸钱投入广告的模式也不复存在。
到了2018年，莎普爱思的广告宣传推广费和销售费用骤降为1.82亿元，2019年进一步缩水为1.47亿元。
虽然当初的“神药风波”曾对莎普爱思造成重大影响，其后为了走出“神药”风波，莎普爱思曾在2018上半年低调推出十全大补丸、锁阳固精丸等新的销售产品品种，但据药智数据企业版医院销售数据显示，2019年，苄**氨酸滴眼液样本医院的市场份额占比依然高达30.48%，仅次于长春普华制药。
肆
就在公司面临风雨飘摇之际，今年5月，莎普爱思创始人，原实际控制人陈德康却已通过股权转让等形式，**逾10亿从公司脱身，并于8月，正式卸任董事长一职。
而上市公司新实际控制人，林弘立、林弘远两兄弟，背后则是"莆田系"林氏家族。这次转手不久，莎普爱思就豪掷5亿元现金，高溢价收购了林氏家族旗下的泰州市妇女儿童医院。
对于这一投资，业内分析者认为莎普爱思着手布局医疗服务，也是向“大健康”产业方向进军的一步棋，进一步实现企业自救。
不过，莎普爱思或存在对泰州医院超高溢价收购。9月30日、10月12日，莎普爱思先后收到上交所、我国证券监督管理委员会浙江监管局问询函，进一步暴露了这一问题。
对莎普爱思来说，滴眼液命数未知，装入能获得稳定收益的妇幼医院资产某种意义上也算利好消息。不过“莆田系”的资本算盘多少还是让投资者心存警惕。
水逆不可怕，沉下心扛过去就好了。
但对于莎普爱思来说，目前的首要目标还是尽快完成莎普爱思的一致性评价工作！
这一拖就是四年，业内人士说，可能是评价实验遇到了难以克服的问题，大概率是疗效数据不显著。
“神药”莎普爱思水逆的2020，前路几何呢？让我们拭目以待吧！
参考资料：
大猫财经《“神药”莎普爱思早该跌下神坛了》、
野马财经《背靠莆田系，“神药”遇危机，莎普爱思前路几何?》、
新浪医药《莎普爱思超高溢价收购“莆田系”医院被质疑，转型之路维艰！》、
21世纪经济报道《曾一年狂卖7.5亿！莎普爱思王牌眼药水或将停产？发生了什么？》
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