我国“辉瑞”的故事,**药业只讲了一年

2023-04-12 氨基观察

“License in有风险,投资需谨慎”。这一点,想必**药业有着深刻体会。


去年6月,全世界都陷入疫情的阴霾中,**仍在探索之中,谁能成为“新冠希望”,尚无定论。


在这样的背景下,**药业预见性的与斯微生物展开合作,拿下包括新冠**在内的三款**产品的全球独家商业化权益。


就当时来看,这是一笔极其划算的合作。由于该合作采用“里程碑”付款合作方式,虽然需要支付的总金额高达3.51亿元,但首付款只需3500万元。而这3500万元,竟让**药业市值增加了近400亿。


斯微生物虽然名不见经传,但其mRNA**的管线布局,却已经与世界一线接轨。绑定“新冠**”概念后,**药业股价持续攀升,三个月时间就由25元左右飙升至150元,最高时股价一度突破180元,市值由此**式增长。


然而,股价屡创新高之际,斯微生物新冠**却进展缓慢,至今才完成了一期临床。新冠**竞争,本身就是一场与时间赛跑的游戏。即便斯微生物新冠**能够研发成功,届时商业化价值已经“渺茫”。


迫不得已,**药业把此前投入的7000万元里程碑款转换成了斯微生物股权,1.25亿元建造的生产基地有闲置风险,股价从180跌到了50……


辛辛苦苦一整年,不仅近2亿元投入有可能打水漂,**药业股价也快要回到解放前。


/ 01 /

最稳妥的合作方式


从当时来看,**药业选择的,实际上是最为稳妥的一种合作方式。


**药业与斯微生物的合作,并没有选择直接入股,而是采用更加有保障的“里程碑”合作模式。


除了3500万元的预付款外,斯微生物想要获得剩余3.16亿元,均需要完成一系列的里程碑条件。


具体来看,一期临床获批公司可以获得3500万元;完成二、三期临床试验可以分别获得6000万元;最终成功上市可以拿到最后的1.5亿元。


**药业通过这一方式合作也不奇怪。就当时来看,mRNA疗法都是一个刚刚起步的行业,放眼全球都未有产品获批上市,可以说机遇与风险并存。


目前世界上最成功的mRNA**来自于辉瑞和BioNTech共同研发,而这款**就是同样采用的“里程碑”合作模式。


根据协议条款,辉瑞将向BioNTech支付1.85亿美元的预付款,其中包含7200万美元的现金付款和1.13亿美元的股权投资。


BioNTech有资格获得高达5.63亿美元的未来阶段性付款。此外,辉瑞和BioNTech将平均分担研发费用。辉瑞将在早期提供100%的研发成本,BioNTech将在**商业化期间偿还辉瑞50%的研发费用。


对于**药业来说,这样的“里程碑”合作模式简直太香了,如果斯微生物实力不足,那么**药业就等于花费3500万元买到一次蹭热点的机会。


正如上文所提,不到三个月时间**药业股价就由25元左右飙升至150元,最高时股价一度突破180元,市值增加了近400亿。用3500万元撬动400亿,显然是一个再合适不过的买卖。


如果斯微生物真的把**做出来,那么**药业仅花费3.51亿元就获得全球独家授权,而斯微生物仅能获得后续销售净额6%的提成,可以说是微不足道。


这种方式几乎与辉瑞与BioNTech的合作如出一辙,似乎一出我国“辉瑞”布局mRNA**的故事正在上演。但只可惜我国“辉瑞”的故事,**药业只讲了一年。


/ 02 /

不情愿的“参股”


如今这则看似“百利而无一害”的合作条款,却成为**药业的“痛苦之源”。


尽管斯微生物的mRNA**早早拿到了临床批件,却时至今日,却依然停留在一期临床阶段。8月初,根据斯微生物首席***张继国透露,目前该**的一期临床研究已经结束。


暂不考虑临床结果如何。从进度来看,斯微生物可以说是“起了个大早,赶了个晚集。”当前,国内已经包括国药、科兴在内的4款灭活**,以及智飞生物重组蛋白**以及康希诺的腺**载体**获批。


而在mRNA**方面,艾博生物新冠**已经进入三期临床阶段,并且模块化厂房也已经完成交付。大概率,艾博生物的mRNA**会占得先机。


从这个角度来说,斯微生物仅处于临床一期阶段的新冠**,商业化价值已经越来越小。


鉴于产品迟迟没有新的进展,**药业最终在8月27日决定更改合作方式。从过去的“合作”改为“投资”,此前支付给对方的7000万元预付款,转换成斯微生物3.35%的股权。


合作变更后,斯微生物的mRNA**将转为**开发,**药业将不再享有原《战略合作协议》下约定的mRNA**全球独家权利。


这也意味着,**药业原本投资的是新冠**,如今却变成了对斯微生物前景的投资。


按照**药业的口径,仅用7000万元就获得斯微生物3.35%的股权,投资时的估值仅相当于20亿元,远低于如今C+轮60亿的市场估值。


如果依照斯微生物最新的估值计算,那么当初7000万元的投入如今已经价值2.01亿元,获利1.31亿元。


在**药业看来,改变合作方式不仅降低了mRNA**带来的不确定性,而且还锁定了1.31亿元的投资利润,简直是对股东**的交代。


但显然,事实并非如此。为了确保**的生产,**药业还与斯微生物共同出资成立合资公司“海脊生物”,由**药业持股55%,斯微生物持股45%。


海脊生物负责生产线的建设,但最终斯微生物一分未出,合作公司购买厂房所支出的1.26亿元全部由**药业承担。


在变更合作方式后,**药业耗资1.26亿元的mRNA**厂房,存在闲置风险。虽然公司表示,将会改变用途将其进行出租或转让,但想要及时脱手肯定也不会那么容易,更不要说其中舍弃的时间成本、人力成本。


从这个角度来说,**药业押宝新冠**似乎失败了……


/ 03 /

模式变更后的无奈


如果从股权投资斯微生物来说,**药业实际上亏大了。


在其与斯微生物合作的时候,对方仅仅是一家刚起步的创新药企。2020年2月进行的A+轮融资中,君实生物宣布出资1000万元,获得2.86%的股权,折算下来斯微生物的整体估值仅为3.5亿元。


按照这一估值,**药业投资的预付款3500万元就能达到公司整体估值的10%,算上后续追加的3500万元里程付费,合计所支付的7000万元就能获得对方约20%的股份。


但在合作更改后,虽然依然是折价入股,但却仅获得公司3.35%的股份,较直接入股缩水明显。


mRNA**合作方式的变更,可能会冲击到后续两款**的合作。在变更公告中,**药业明确表示后续的合同将依照原条款继续执行,但实际上原条款仅属于草签,相关具体时间点的内容都将会在后续合理期间确定“里程碑”。


这也就意味着,虽然表面上看其他两款**不会受影响,但协议本身也根本没有太多具体标准,所以最终能够获得怎样的执行效果,依然是一个未知数。


固然,**药业减少了由mRNA**带来的不确定性,提前锁定了投资收益,但同时也意味着其失去了市场想象空间,之前的很多mRNA产线布局也已经化为泡影。


而如今虽然**“里程碑款转股”,也不见得能有多***。决定一家医药公司前景的,自然是管线的深度。


从研发管线分析,虽然斯微生物共布局9款**产品,涉及新冠**、结核**、流感**、肿瘤**。但其中7款还处于概念验证阶段,可以直接忽略。



进入临床申报阶段的两款**,分别是新冠****和个性化肿瘤**。斯微生物新冠****的商业化前景如何,相信大家都已经有数。那么,个性化肿瘤**呢?


只能说,研发难度极大。由于个性化肿瘤**需要针对肿瘤相关抗原,研发相当复杂。可以看到,mRNA**领域的领头羊BioNTech都很难啃动这一领域。


去年6月份,罗氏/BioNTech公布了个性化癌症**RO7198457的1b临床试验结果是:“应答率低”。


而在新冠**竞争都不占优势的情况下,斯微生物能否在这一领域有所突破,还需要时间给出答案。换句话说,模式转换背后,**药业能否真的受益,也需要继续观察。


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