《科创板》4月7日讯（编辑 郑远方）今日，医药板块多股上涨，其中创新药概念股领涨。截至收盘，首药控股20CM涨停，泽璟制药、海创药业、百济神州、迪哲医药、艾力斯、亚虹医药、贝达药业、荣昌生物涨超10%，奥赛康、海思科涨停。

值得注意的是，今日医药板块涨幅居前的，多为带“U”字标识个股，例如首药控股、泽璟制药、海创药业、百济神州、迪哲医药、艾力斯、亚虹医药、诺诚健华、盟科药业等。

回顾近期行业动向，创新药研制再度迎来政策鼓励支持，多家公司也已透露自家新药研发进展，新药即将迎来集中获批期。

▌CDE新政鼓励新药研制

日前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，旨在鼓励研究与创制新药、满足临床用药需求，加快创新药品的审评制度。《工作规范》明确：

1. 适用范围：儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药，特别审评审批品种除外；

2. 使用研发阶段：探索性临床试验完成后，已具备开展确证性临床试验条件至批准上市前；

3. 时限要求：沟通交流时限为30日，品种审评时限同优先审评品种时限为130日，按照单独序列管理。

平安证券认为，在审评过程中，CDE将通过早期介入、研审联动、滚动提交等方式，缩短儿童用药、罕见病用药以及创新药品的研发进程，加快创新药品种审评审批速度。本规范是《药品注册管理办法》、《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等一系列鼓励创新药品政策的落地细则，将在整个临床和上市申报阶段，帮助儿童、罕见病I类创新药及其他具有临床价值的创新药缩短研发进程、节省研发开支。

▌新药迎来集中获批期

在政策支持下，我国新药审评审批不断提速，创新药加速落地。2021年，NMPA共批准32款创新药（化药和治疗用生物制品）上市，2022年批准超40款，屡创新高。

近半个多月来，多家上市公司也已透露自家新药研发进展：

首药控股3月17日公告称，收到关于第三代ALK激酶***SY-3505沟通交流申请附条件批准上市资格的反馈意见，同意SY-3505开展拟定单臂设计研究。公司将迅速启动SY-3505针对二代ALK***耐药的非小细胞肺癌患者的关键性Ⅱ期临床试验。

贝达药业3月30日在投资者互动平台表示，公司正努力推进恩沙替尼境外申报上市的工作，贝福替尼术后辅助III期临床研究也已经完成首例受试者入组。

艾力斯4月4日公告，伏美替尼针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床试验获得药物临床试验批准，伏美替尼20外显子**突变NSCLC一线治疗适应症获得药物临床试验批准。

海思科4月5日公告，其全球首家口服AR-V7降解剂，HSK38008口服制剂于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于治疗“前列腺癌”的临床试验。

数据显示，今年也将迎来新药集中获批期，2023年近40个国产创新药有望获批上市，创新产品临床及商业化将有积极进展。西南证券称，部分重磅单品的上市有望为公司带来重要催化剂，为公司业绩赋能，关注重磅品种的落地。

▌创新药板块迎估值修复

从股价表现来看，近期A股创新药板块调整幅度较大，华金证券指出，主要原因是加息背景**动性风险导致的医药等风险资产定价模型的下调，随着后续加息拐点确立，有助于修复创新药板块估值，板块将迎来修复性的贝塔行情。

平安证券认为，产业升级在大方向上并没有发生改变，符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期，实现可持续的发展。下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视，迎来估值回归：创新药及其产业链（CXO&上游供应商）；临床价值明确的医疗器械；高壁垒制剂及原料企业。

展望后市，西南证券则建议结合一季报预期进行配置。全年看好三条投资主线：（1）创新仍是医药行业持续发展的本源；（2）疫后医药复苏亦是核心主线；（3）产业链安全。

001299美能能源估值分析及打新申购建议

一 公司基本情况速览总股本：1.879亿 总发行量 :4690万 发行**：10.69元 募资总额：5.01亿发行市盈率:20.42倍 行业市盈率:19.12倍所属行业：燃气生产和供应 所属区域：陕西

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