西南证券:给予首药控股买入评级,目标价位55.15元

2023-04-09 证券之星

西南证券股份有限公司杜向阳近期对首药控股进行研究并发布了研究报告《三代ALK和RET有望成为首款国产产品》,本报告对首药控股给出买入评级,认为其目标价位为55.15元,当前股价为38.92元,预期上涨幅度为41.7%。

首药控股(688197)

推荐逻辑:(1)“2+3”ALK管线深耕贯序治疗,三代ALK二期临床快速推进,二线/三线适应症有望获附条件上市资格,销售峰值有望超14亿元,二代ALK一线/二线适应症2023年上半年有望提交NDA;(2)SY-5007已获附条件上市资格,有望成为首个国产RET***,销售峰值预期近14亿元;(3)具备优异自主研发能力,三代ALK、RET等多款新药跻身国产第一梯队。

SY-3505有望成为首款国产三代ALK***,SY-707(二代ALK)NDA在即。三代ALK***SY-3505处于二期临床阶段,正在申请附条件获批上市资格,对各类ALK突变肿瘤细胞均显示较好的抑瘤效果,且有较好的透血脑屏障性质,为后续拓展脑部肿瘤适应症提供了可能性,有望成为首款国产三代ALK***,测算其国内二线销售峰值约9.4亿元,一线销售峰值约5.1亿元,DCF估值为29.6亿元。二代ALK***SY-707即将提交NDA,已有临床数据显示出不输同类竞品的临床结果,同时表现出优于同类竞品的安全性,测算其国内一、二线销售峰值约为4亿元,DCF估值为10.7亿元。

SY-5007已获附条件获批上市资格,有望成为首个国产选择性RET***。SY-5007针对不同RET蛋白状态肿瘤细胞均显示出良好的药理活性,但对RET阴性细胞不起抑制作用,兼顾活性和选择性。毒理实验又显示出优秀的安全性和毒性/有效性窗口。SY-5007在非小细胞肺癌适应症上已获CDE批准的附条件上市资格,针对非小细胞肺癌的二期关键临床试验已经启动,有望成为首个国产选择性RET***,甲状腺癌适应症也已进入二期临床,测算其肺癌和甲状腺癌适应症国内销售峰值分别为3.6、10.4亿元,DCF估值为28.5亿元。

丰富在研管线彰显优异自主研发能力,多款新药跻身国产第一梯队。公司已获国家1类创新药临床批件17个,其中1个新药申报上市、1个新药完成临床Ⅲ期、5个新药进入临床Ⅱ期、10个新药进入临床I期。不仅包含热门成熟靶点,如ALK***、BTK***,也包含新星靶点,如“不限癌种”靶点RET***SY-5007,泛肿瘤靶点WEE1***SY-4835等。

盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年实现营业收入分别约为0.02、0.96、1.5亿元。考虑公司早期开发实力强劲,临床能力不断提升,首款新药SY-707提交上市申请在即,SY-3505和SY-5007蓄势待发,给予公司2023年85倍PS,对应目标价约55.15元。首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示:研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。

该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家;过去90天内机构目标均价为48.0。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,首药控股(688197)行业内竞争力的护城河一般,盈利能力较差,营收成长性较差。可能有财务风险,存在隐忧的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好**指标1星,综合指标0.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

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