研发投入同比增长51.71% 奥赛康多款新品有望年内上市
本报记者 向炎涛
8月25日晚，奥赛康发布2020年半年度报告。受疫情影响，上半年医药制造业特别是制剂产品受到明显冲击，由于奥赛康在售产品以供住院患者使用的注射剂为主，上半年全国各地采取了严格的防疫措施，大量医院关闭非疫情住院部，医院门诊量、入院病人量、手术量同比均大幅下降，对公司产品销售造成较大影响，公司上半年实现营业收入15.02亿元，同比下降34.72%，净利润2.28亿，同比下降40.32%。随着国内疫情得到有效控制，前期积压的患者已逐步回到医院就诊、治疗、手术，预计下半年公司业务也将逐渐恢复至正常水平。记者同时注意到，除了行业本身的回暖预期外，奥赛康下半年多款新品有望上市。
高投入研发进入收获期
多款产品有望年内上市
作为市占率第一的PPI注射剂领域龙头企业，奥赛康专注于抗消化道溃疡、抗肿瘤、抗耐药菌感染、慢**等四大领域的产品布局，在上半年营收减少的情况下，继续加大研发投入，加速新品进度，公司上半年研发投入达到2.20亿元，同比增长51.71%。进入下半年，部分研发成果即将落地。
在抗消化道溃疡领域，注射用右雷贝拉唑钠有望年内首家上市，注射用左旋泮托拉唑钠是国内第二家报产，两者均属优势构型，具有剂量少、疗效更优的效果，拥有很大的市场潜力。
在抗耐药菌感染领域，公司的泊沙康唑注射液及独家代理的肠溶片均为国内首家申报生产，并列入国家药品审评中心优先审评名单。默沙东研发的泊沙康唑为新一代**类抗真菌药，2019年全球销售额6.62亿美元。奥赛康此款产品预计年内上市。同时上市的还包括国内第二家申报生产，用于革兰氏阴性菌泛耐药感染的注射用多黏菌素E甲磺酸钠。
不仅如此，凭借国内首仿用药沙格列汀片进入慢**领域的奥赛康，其国内首仿新品地拉罗司分散片、艾曲泊帕乙醇胺片也已递交生产注册申请。由诺华研发的地拉罗司分散片是目前治疗铁过载唯一有效药物，2019年全球销售额9.75亿美元，奥赛康是国内首家完成BE试验并申报上市的公司。
持续推进研发结构性调整
加快创新药研发速度和投资力度
后仿制药时代，医药企业想长足发展，进一步挖掘蓝海市场，就必须在创新方面下功夫。奥赛康显然意识到了这一点，报告期内，公司生物创新药ASKB589和创新制剂ASKC699均取得预期进展。
抗肿瘤生物新药ASKB589是奥赛康一款具有自主知识产权的大分子一类创新药，已获得药物临床试验批件。ASKB589是一款国产靶向Claudin18.2抗体药物，拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症。全球范围获批胃癌的靶向治疗药物数量较少，Claudin18.2靶向药物未来市场优势明显，有望成为胃癌的有效靶向治疗方案品种。目前国内外尚无同类产品获批上市，存在很大的临床需求，市场潜力大。
ASKC699是奥赛康与我国人民军事科学院军事医学研究院联合研发、具有自主知识产权的2类创新药注射用格列本脲，报告期内申报IND。此产品主要用于治疗急性CNS损伤（急性脊髓损伤、急性颅脑外伤、缺血性卒中等），目前急性CNS损伤具有较高的发病率，病情危重、治疗复杂，具有病情恶化快、后期并发症多、病死率高的特点，是当前医学界的难题之一。在这一领域，目前尚缺乏有效的治疗药物，如顺利获批，将有效填补市场空白。从该项目可以看出奥赛康在创新制剂、高端复杂制剂领域布局的决心，未来有可能成为公司新的增长点。
值得一提的是，奥赛康在半年报中提到，未来将采取“国际化人才、高端人才引进为主，骨干人才自主培养为主”的双轮模式，构建奥赛康的人才智库、人才梯队。继续加大研发投入，对研发管线进行结构性调整，重点聚焦小分子靶向创新药物研发的同时，围绕肿瘤免疫领域布局生物创新药，牢牢把握转型升级机遇期。
（编辑 张明富）
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