海思科发威了！22个首仿获批，独家品种大卖超10亿，9款1类新药
原创 玲珑 米内网
精彩内容
近日，海思科研发有新动态，1类新药HSK36273首次申报临床。作为国内创新药新锐，目前公司12个创新药（9个1类新药）处于申报临床及以上阶段（不含已上市新药），第2款1类新药即将报产；仿制药方面，公司成立至今已有22个首仿上市，7款新分类报产仿制药在审（2款暂无首仿）；20个品种过评（8个为首家），3个品种拟入选第七批国采。
拿下6款新品，22个首仿已获批
在刚刚过去的2021年，海思科收获颇丰：6款新分类报产的仿制药获批上市；1类新药环泊酚注射液新增两个适应症，为全身**诱导及支气管镜镇静。
2021年海思科获批上市的品种
来源：米内网MED2.0我国药品审评数据库
环泊酚是海思科开发的一款GABAA受体激动剂，目前已有3个适应症获批上市，其中消化道内镜检查镇静、全麻诱导适应症已通过谈判纳入2021版全国医保乙类目录。手术全麻维持、ICU镇静等适应症的上市申请已在审评审批中。此外，全麻诱导适应症在美国的III期临床也在顺利进行中，预计2023年底提交NDA。据公司披露，环泊酚2021全年销售额有望达到3亿元，而随着纳入医保后放量，2022年其销售额值得期待。
6款仿制药中，培哚普利吲达帕胺片及阿伐那非片为首仿，复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液、恩曲他滨替诺福韦片分别为国产第2家、第3家获批。
自2000年成立以来，海思科累计成功开发了超60个品种，覆盖**镇痛、肠外营养、肿瘤止吐、肝病、消化**、神经**、抗感染等多个细分领域，其中首仿上市22个，包括甲磺酸多拉司琼注射液、**纳美芬注射液、氟哌噻吨美利曲辛片等。
甲磺酸多拉司琼注射液是海思科的独家品种，为全国医保乙类产品（限放化疗且吞咽困难患者）。米内网数据显示，该产品在2020年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称我国公立医疗机构）终端销售额超过10亿元，在止吐药和止恶心药竞争格局中，以18.5%的市场份额排位第二。受医保谈判降价影响，多拉司琼在2021年上半年的销售额有所回落。
海思科于2012年开始自建创新药团队进行创新转型，作为国内创新药新锐，公司逐年加大研发力度，2021年上半年研发投入3.42亿元，同比增长12.61%，占营收比重为26.79%，研发强度持续提升。
2018H1-2021H1海思科研发投入情况（单位：亿元）
来源：上市公司公告
截至2021年上半年，海思科在研制剂项目57个，其中创新药14个（含1类10个、2类4个），仿制药38个，特殊医学用途配方食品4个，医疗器械1个，主要涉及消化道及代谢**（16个）、神经**（7个）、呼吸**（8个）、心脑血管**（3个）等治疗领域。
14款创新药在研，进攻多个千亿市场
1月11日，海思科1类新药注射用HSK36273的临床申请获得CDE承办受理，这是公司前期引进的静脉用抗凝血药物EP7041，拟用于血液透析及术中患者的全身抗凝，目前全球最高研发进展处于I期临床。
在创新药领域，海思科通过建设小分子创新药研发平台，在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药，目前公司在研创新药14款（10款1类新药），其中12款处于申报临床及以上阶段（不含已上市新药）。
海思科部分在研创新药
来源：米内网我国药品临床试验公示库
在2020年我国公立医疗机构终端，全身用抗感染药物、消化**及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂市场规模均超过1000亿元。
神经**领域聚焦**镇痛，环泊酚已获批上市，HSK21542已完成术后镇痛适应症的III期临床，不日将递交上市申请，此外HSK16149正在开展III期临床，用于治疗带状疱疹后神经痛、周围神经痛等。
在消化**及代谢领域，超长效口服降糖药HSK7653已步入III期临床。此外，公司于2021年3月以750万美元引进Starton一款在研药物，为奥氮平透皮贴剂（STAR-OLZ），用于治疗因化疗引起的恶心呕吐。目前全球暂无奥氮平透皮贴剂获批。
在呼吸**领域，2类改良型新药HL231吸入溶液步入II期临床，1类新药FTP-198正在开展I期临床。值得关注的是，正在申请临床的1类新药HSK31858是一款口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1(DPP1)***，目前全球尚无针对支气管扩张的治疗药物，同靶点在研药物中，阿斯利康的INS1007已步入III期临床。
在全身用抗感染领域，抗乙肝新药HE**CO-149获批临床。此外，公司于2016年入股Microbion，同时引进全球首创新型抗生素MBN-101，该产品可高度抑制细菌生物膜的产生，对多种耐药菌效果显著，目前在全球范围内处于II期临床。
20个品种过评，10个品种抢首仿、首家过评
在仿制药方面，海思科立足于高端技术平台开发高壁垒仿制药，如多腔袋、口服缓控释、吸入剂等。目前公司有20个品种过评（8个为首家/独家），集中在2021年（14个品种）。20个品种涵盖7个治疗大类，集中在血液和造血**药物（6个品种）及全身用抗感染药物（5个品种）。
海思科已过评品种
来源：米内网MED2.0我国药品审评数据库
9个过评品种暂未纳入集采，其中注射用头孢美唑钠（6家过评）、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（4家过评）、氟哌噻吨美利曲辛片（3家过评）已在第七批国家集采的报量名单中。
米内网数据显示，2020年我国公立医疗机构终端头孢美唑注射剂、甲泼尼龙注射剂、氟哌噻吨美利曲辛口服常释剂型的市场规模均超过10亿元，海思科在上述几个药品中的市场份额均较低。
新品申报方面，7个新分类报产品种在审，5个暂无企业过评，其中雷诺嗪缓释片、糠酸氟替卡松鼻喷雾剂暂无仿制药获批，均由海思科独家以新分类报产。
海思科在审的一致性评价品种（含新分类报产）
来源：米内网MED2.0我国药品审评数据库
此外，6个品种提交一致性评价补充申请，目前还在审评审批中，除了注射用醋酸卡泊芬净，其余品种暂无企业过评，其中聚普瑞锌颗粒、复方氨基酸注射液(18AA-IX)、肠外营养注射液(25)等品种由公司首家/独家申报一致性评价。
来源：米内网数据库、上市公司公告等
注：数据统计截至1月24日，如有疏漏，欢迎指正！
一 公司基本情况速览总股本：1.879亿 总发行量 :4690万 发行**：10.69元 募资总额：5.01亿发行市盈率:20.42倍 行业市盈率:19.12倍所属行业：燃气生产和供应 所属区域：陕西
美能能源（001299）12月6日主力资金净买入1125.28万元
截至2022年12月6日收盘，美能能源(001299)报收于27.53元，上涨2.92%，换手率39.8%，成交量18.67万手，成交额5.05亿元。12月6日的资金流向数据方面，主力资金净流入112
截至2022年11月8日收盘，美能能源(001299)报收于22.69元，上涨3.18%，换手率71.38%，成交量33.48万手，成交额7.75亿元。资金流向数据方面，11月8日主力资金净流出399
专访美能能源董事长晏立群：紧随绿色低碳能源**大潮 捕捉清洁能源发展新商机
90年代初，****前沿的深圳还处在草莽创业的时期，那时候，深圳吸引了一批又一批来自全国各地的年轻人，晏立群就是其中之一。从外出闯荡到回乡扎根，从推销液化气灶具到推广应用天然气，从“打工人”到创业者，
美能能源(001299)7月20日股东户数2万户，较上期减少6.82%
近日美能能源披露，截至2023年7月20日公司股东户数为2.0万户，较7月10日减少1465.0户，减幅为6.82%。户均持股数量由上期的8731.0股增加至9370.0股，户均持股市值为15.18万
美能能源2023年3月22日在深交所互动易中披露，截至2023年3月20日公司股东户数为2.27万户，较上期（2023年2月10日）减少3573户，减幅为13.59%。美能能源股东户数低于行业平均水平
美能能源7月24日在交易所互动平台中披露，截至7月20日公司股东户数为20020户，较上期（7月10日）减少1465户，环比降幅为6.82%。证券时报•数据宝统计，截至发稿，美能能源收盘价为16.20
记者 | 陈慧东编辑 | 10月31日上市首日，美能能源（001299.SZ）高开后一路上涨，两次触及涨停**，于10时01分许封上涨停板。截至收盘，该股股价上涨43.97%，报15.39元/股，成交
美能能源2023年7月18日在深交所互动易中披露，截至2023年7月10日公司股东户数为2.15万户，较上期（2023年6月30日）增加59户，增幅为0.28%。美能能源股东户数低于行业平均水平。根据
多主力现身**榜，美能能源换手率达67.90%（11-24）
深交所2022年11月24日交易***息显示，美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收22.57元，涨跌幅为-1.53%，换手率67.90%，振幅10.43%，成交额7.
多主力现身**榜，美能能源换手率达47.30%（11-23）
深交所2022年11月23日交易***息显示，美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收22.92元，涨跌幅为9.98%，换手率47.30%，振幅12.57%，成交额4.9
11月30日美能能源（001299）**榜数据：机构净买入6.49万元
沪深交易所2022年11月30日公布的交易***息显示，美能能源（001299）因日换手率达到20%的前5只证券登上**榜。此次是近5个交易日内第5次上榜。截至2022年11月30日收盘，美能能源(0
美能能源将开启申购：上半年增收不增利，预计上市时市值20亿元
10月17日，陕西美能清洁能源集团股份有限公司（下称“美能能源”，SZ:001299）披露发行公告，并将于2022年10月18日开启申购。本次上市，美能能源的发行价为10.69元/股，发行市盈率20.
美能能源（001299）11月15日主力资金净卖出2095.05万元
截至2022年11月15日收盘，美能能源(001299)报收于20.1元，下跌1.03%，换手率21.43%，成交量10.05万手，成交额2.01亿元。11月15日的资金流向数据方面，主力资金净流出2
深交所2022年10月31日交易***息显示，美能能源因属于无**涨跌幅**的证券而登上**榜。美能能源当收15.39元，涨跌幅为43.97%，换手率7.15%，振幅23.95%，成交额5142.
陕西又一城燃公司IPO过会，美能能源“内生式增长”成效几何？
华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 苗诗雨 陆肖肖 北京报道继陕天然气（002267.SZ）后，陕西第二家区域性城燃公司即将于近日上市发售。天然气资源和油气资源丰富的陕西地区，
加码新能源领域投资 美能能源拟投建集团总部暨西安智慧能源研究院
本报记者 殷高峰11月14日，美能能源发布公告称，公司与西安高新区管委会拟签订《美能能源总部暨西安智慧能源研究院建设项目协议书》，公司计划在西安高新区上市企业园建设美能能源总部暨西安智慧能源研究院，总
多主力现身**榜，美能能源换手率达55.10%（11-25）
深交所2022年11月25日交易***息显示，美能能源因属于连续三个交易日内收盘**涨幅偏离值累计20%、当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收24.83元，涨跌幅为10.01%，换
多主力现身**榜，美能能源换手率达32.22%（05-29）
深交所2023年5月29日交易***息显示，美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收18.72元，涨跌幅为3.43%，换手率32.22%，振幅12.43%，成交额2.73
11月7日美能能源（001299）**榜数据：机构净卖出1216.39万元
沪深交易所2022年11月7日公布的交易***息显示，美能能源（001299）因日换手率达到20%的前5只证券登上**榜。此次是近5个交易日内第3次上榜。截至2022年11月7日收盘，美能能源(001
