世嘉科技回复问询 公司生产口罩主要为自用

2023-02-14

作为精密箱体**制造与服务供应商的世嘉科技(002796),跨行涉足口罩生产,此举为公司带来股价一日涨停的同时,也迎来了监管层问询。

尚未取得生产资质

2月28日世嘉科技公告称,根据公司生产经营需要,拟增加公司经营范围,增加项目包括医用口罩生产、医用口罩零售、医用口罩**、日用口罩(非医用)生产、日用口罩(非医用)销售、劳动保护用品生产、劳动保护用品销售、劳保用品**。

作为一家精密箱体**制造与服务供应商,世嘉科技此前业务中精密箱体**主要产品包括电梯轿厢**及专业设备柜体**,产品应用于电梯制造以及新能源及节能设备、半导体设备等专用设备制造领域。对于公司28日晚间的经营范围变更公告,深交所当日既下发问询函,要求公司说明是否具备生产、销售医用口罩和日用口罩的资质,计划投资金额和计划产能情况,预计投产时间、在手订单以及产品去向等问题。

3月4日晚间世嘉科技回复问询时表示,根据相关规定,生产日用口罩(非医用)企业经营范围需涉及日用口罩(非医用)生产及销售,并取得对应国家标准或行业标的检测报告等。根据医疗器械相关法律法规规定,医用口罩属于第二类医疗器械,从事第二类医疗器械生产的生产企业,需向省级药品监督管理部门申请《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》,同时具备对应的国家标准或行业标准的检测报告、10万级以上的洁净车间、企业经营范围需涉及相关医用口罩的生产及销售等。

目前,世嘉科技具备10万级洁净车间,经适当改造后可用于生产一次性医用口罩,其他生产资质尚不具备。

经与市药品监督管理部门沟通,生产一次性医用口罩需先申请办理《医疗器械注册证》,取得《医疗器械注册证》后,再申请办理《医疗器械生产许可证》及相关国家标准或行业标准的体系审核。从准备资料至审批结束取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》的周期预计需10个月左右。

世嘉科技表示,鉴于公司拟生产的口罩主要为满足公司及上游供应商复工要求,富余情况下方予以对外销售,且数量有限,预计对公司经营业绩不构成重大影响;其次,公司尚未取得生产一次性医用口罩的相关资质,相关资质的取得尚需政府相关主管部门批准,存在不能及时获取相关资质的风险。

生产口罩主要自用

对于公司目前的投产计划和在手订单情况,世嘉科技称,目前公司正着手对洁净车间设计改造,预计在4月完成;其次,2020年2月25日,公司与利捷得(苏州)自动化有限公司签署了相关采购合同,购买其销售的口罩生产设备,该设备预计2020年3月中旬进场安装调试;其他的原材料及辅料正处于在与供应商沟通中,预计3月中旬能逐步进场。

世嘉科技计划生产的口罩主要为日用口罩(非医用)和一次性医用口罩,公司预计在2020年3月中旬开通1条口罩生产线,先用于日用口罩(非医用)生产,预计投资金额为300万元左右,计划产能为每天10万片。一次性医用口罩需在取得相关资质后方能投产,预计投产时间在2020年12月。

公司表示,受新型冠状**感染的肺炎疫情影响,为满足公司正常复工要求,公司(含子公司及孙公司)对医用口罩、日用口罩等防疫物资需求急剧增长,预计需求为每天1万片左右;另外,公司上游供应商也存在因买不到口罩导致无法完全复工的情形,多次提出希望公司利用上市公司平台帮助其解决口罩需求的问题。由于上述因素,公司拟生产的口罩主要为满足公司及上游供应商复工要求,富余情况下方予以对外销售,暂不存在在手订单。

此前在3月2日,世嘉科技就曾在互动平台上表示,公司拟生产口罩的主要目的是为公司及各子公司自用,以使公司能正常复工。不过当日,公司股价还是冲至涨停板,并在3月3日创下近年高点。

不过世嘉科技此番股价上涨或也与企业业绩表现相关。

据公司2月29日发布的2019年业绩快报,期内公司实现营业收入18.71亿元,同比增长46.19%;净利润9552.95万元,同比增长96.53%。

公司表示,报告期内营业收入、营业利润、利润总额、归属于上市公司股东的净利润及基本每股收益均较上年同期大幅增长主要系公司5G移动通信设备产品快速增长及公司对海外市场的拓展,使得公司移动通信设备相关产品销售大幅增长所致。

其次,鉴于公司2017年重大资产重组标的公司苏州波发特电子科技有限公司(下称“波发特”)超额完成当年业绩承诺金额,根据公司与波发特业绩补偿义务人签署的《关于发行股份及支付现金购买资产之业绩补偿协议》相关条款及《企业会计准则》的规定,公司预提了1953万元的超额业绩奖励,最终的预提金额以**机构的**结果为准。该超额业绩奖励须在业绩承诺期限届满且履行相关的审议程序之后才予以支付。


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