创新转型典型百利天恒：创新驱动 实现跨越式发展
近十年，转型是我国传统药企面临的重要议题。如今，部分我国创新医药企业转型已经进入收获期，开始展示“我国智药”，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称百利天恒或公司）则是传统药企创新转型的典型。
百利天恒以化学仿制药和中成药起步，并且经过25 年的行业和市场积累，建立起了良好的口碑和市场影响力。
品牌方面，百利天恒“好好牌”黄芪颗粒在2018年获得“第十届健康我国总评榜年度品牌表现奖”，“好好牌”黄芪颗粒和“乐维泰”丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获“2017年我国健康产业临床最信赖品牌奖”等奖项，受到市场的认可。“百利”、“好好”、“新博”、“新博林”、“乐维静”等品牌连续多年荣获成都市、四川省著名或知名商标。
营销网络方面，百利天恒通过**的营销策划和专业的学术推广，与各地推广商和经销商实现了深度的合作，在市场上建立起较高的品牌知名度，获得市场的认同。目前与公司建立良好合作关系的客户已达数百家，在高中低三端市场形成强有力的销售能力，实现了“高—中—低”全面渗透多层次市场。截至目前，百利天恒营销网络遍布全国200多个地级市。
但是，这样一个化学仿制药和中成药领域的头部企业，其实早就有创新的“因子”存在。
百利天恒的创始人兼董事长朱义早年曾在华西医科大学微生物与免疫学教研室任教。作为一个科研工作者，朱义对“创新”有着强烈的执念。朱义在2004年的新年致辞中说：“百利药业从诞生之日起，就承载着雄心和壮志，就充满着渴望和**，就怀着一种坚定的信念：历史如此悠久，文化如此灿烂，人民如此智慧，胸怀如此广阔的中华民族，一定能孕育和造就出卓越的企业——百利应为之而努力，百利应为之而坚持，百利会成为其中之一。”
与此同时，集采常态化下，我国传统药企的仿制药业务竞争日趋激烈，百利天恒很早就意识到这一点，并展望到目前的仿制药业务已无法满足日益增长的临床用药需求。
因此，在内因外力共同的催化之下，百利天恒早在2010年就开始主动求变实施战略转型，布局创新药领域。公司逐步将研发重点调整到具有更高技术门槛的特殊制剂、儿童药等化学药领域以及具备全球竞争力的大分子创新药领域。
转型之初：有底气 有方向
众所周知，创新药开发投入大、周期长、风险高，仅仅投入大这一项已经成为不少创新转型企业的掣肘，而百利天恒却没有这样的困扰。2010年，百利天恒的销售额就已达亿元以上，每年有几千万的现金流稳定入账。稳定的收入为基础的条件之下，朱义开始下决心，All-in投入创新药的研发。
近年来，我国医药创新面临**两重天。一边是国内药企创新转型升级“热火朝天”，一边是医药生产研发的管线“内卷”严重、靶点趋同。同时，从长期来看，创新药企业的需求是向同类最优（best in class）以及同类第一（first in class）类药物的研发靠拢。因此转型时，百利天恒即提出只做有“真正的创新”，只做FIC/BIC（同类首创/同类最优）药物。
转型成功：有技术 有策略
根据医药行业标准，判断一家创新药企有没有前景有5个标准：管线差异化、产品矩阵、自研水平、BD能力、商业化输出。
作为创新转型的典型，百利天恒不依靠CRO（合同研究组织）公司研发药物。2012年和2014年，百利天恒分别整合研发团队和资源，入驻成都天府生命科技园区、在美国西雅图成立Systimmune Inc.，聚焦抗肿瘤创新抗体药物，由此形成了中美两地双研发中心的布局。
在朱义看来，自行研发使公司在自建的核心技术平台上，能够掌握海量的底层数据、具备平台迭代的能力，增强对Know-How（技术诀窍）问题的理解。这样的决策显然带来了回报，自2014年确定研发用于肿瘤靶向治疗的ADC药物，到2021年首款双抗ADC在国内获批临床，百利天恒用了7年时间，而行业内要实现这样的突破平均耗时都在10年以上。
如今，百利天恒的在研产品中之所以有这么多全球独家品种，就是得益于其独特的研发策略。
目前，百利天恒已拥有多特异性抗体新型分子结构平台、全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台、全链条一体化ADC药物研发核心技术平台、柔性GMP标准多特异性抗体及ADC药物生产技术平台等四大核心平台，保证了公司能及时跟进新靶点、新药理机制和具有潜在成药性分子，推出候选创新生物药进入临床前和临床研究阶段。
B Cell抗体发现平台、高通量靶点与抗体筛选评价平台、抗体工程平台、抗体工艺开发平台、ADC定点偶联技术及Payload技术平台、CMC（化学成分生产和控制）平台等多个子平台使公司具备生物创新药“前端研发—验证放大—产业化”一体化能力，以此建立起护城河。
在管线上，百利天恒奉行“达标则继续推进，不达标则砍掉”的原则，对在研管线进行严格筛选，只有做到全球领先的管线才有“资格”留下；另一方面，公司通过临床研究策略，将在研产品从红海赛道转换至蓝海赛道，使其成为全球独家产品。以SI-B003为例，PD-1的抗体很多，PD-1(L1)×CTLA-4的全球在研产品也有6个，但百利天恒把SI-B003作为与公司Fisrt-in-class、全球独家品种SI-B001、BL-B01D1联合用药的基石药物研究，成功把SI-B003从红海赛道拉到了蓝海赛道。
同时，百利天恒经过仿制药阶段的积累建立的商业化生产和营销体系，可随时为公司创新药的商业化提供强力的支撑和高效的体系。
实力“在线” 出海收获在即
手握国内领先、全球前列的抗体类药物在研管线，百利天恒在国内市场已经迎来了收获期，同时，也在筹划着出海。
欧美市场的高定价和高渗透率能够将我国创新药价值十倍放大。但同时，欧美市场的难度远大于国内，只有 best-in-class 或者 first-in-class 品种才能确保商业价值。
目前百利天恒共有9个双/多特异性抗体、ADC及融合蛋白药物在研项目进入临床研究阶段，其中治疗非小细胞肺癌等上皮肿瘤的双特异性抗体SI-B001是百利天恒领跑行业的重磅产品，也是目前全球范围内唯一在临床研究阶段的靶向EGFR和HER3靶点的双抗药物，预计该药将可能于2024~2025年在国内获批上市，同时公司计划2023年在美国FDA申报并开展临床研究。另一款新药SI-B003，可以同时靶向PD-1和CTLA-4靶点，解除免疫抑制，活化淋巴结及肿瘤微环境中的T细胞，在**肿瘤同时，有效的降低了毒副作用；同时，SI-B003的Fc段去除了ADCC/ADCP/CDC效应。
此外，GNC-038、GNC-039、GNC-035和BL-B01D1均已处于Ib期临床研究阶段。前三者为全球前3款进入临床阶段的四特异性抗体药物。后者是全球第1个EGFR×HER3双抗ADC药物，也是全球唯一进入临床的EGFR×HER3双抗ADC药物。
十几年前，百利天恒就真正走上了新药研发的道路，从传统药企蜕变为创新型研发药企，百利天恒长久以来坚持创新的初心、转型过程中摸索出的独特研发策略。随着国内生物医药企业参与全球化的程度进一步加深，百利天恒将借资本之力参与全球化竞争。
如今，百利天恒成功**科创版，资本助力有了、产业政策配套齐全了、企业自身的准备也到位了，百利天恒正走向高质量发展的快速道，甚至走向世界。
（cis）
一 公司基本情况速览总股本：1.879亿 总发行量 :4690万 发行**：10.69元 募资总额：5.01亿发行市盈率:20.42倍 行业市盈率:19.12倍所属行业：燃气生产和供应 所属区域：陕西
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