FDA解除川南基地进口禁令 华海药业回应称：将努力恢复美国市场业务
财联社（杭州，记者 刘科）讯，长期悬顶的缬沙坦风波正式落幕。11月18日晚间，“原料药+制剂”龙头华海药业（600521.SH）公告称，美国FDA解除公司川南原料药生产基地进口禁令。由此，公司川南生产基地生产的原料药产品以及使用川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品，且在美国注册批准的均可正常进入至美国市场。
当日晚间，公司相关人士回应财联社记者称， “FDA解除进口禁令有利于公司美国市场业务的逐步恢复，公司之前一直都在为恢复美国市场做准备，现在解除后，我们会努力恢复美国市场的业务。“该人士补充称，公司正处于向生物药、新药跨越转型的新发展阶段，未来五年将继续加大仿制药、生物药及小分子新药的研发投入。
一位医药行业研究员向财联社记者分析，“整个川南基地的营收占上市公司的占比并不是很高，大概就6%左右。FDA解除川南基地进口禁令，总体判断是很积极的影响，因为2018年下半年华海药业就受到出口禁令的影响，2017年公司全年这一块的收入是3个亿左右，2019年就直接只剩两三千万了。后续公司还有审批、拿证等流程等问题，此外现在重新进入美国市场，那原有的份额还有没有把握拿回来，预判后续川南基地有望恢复到2017年的营收规模，最终放量可能要到明年下半年。”
据财联社记者了解，截止目前，华海药业累计共有66个制剂产品取得美国简略新药申请(简称“ANDA”)文号；27个制剂产品通过或视同通过国内仿制药质量和疗效一致性评价，15个产品中标国家集采。
回溯过往，2018年6月15日，华海在对缬沙坦原料药开展研究时，发现其缬沙坦原料药中含有微量杂质亚硝基二甲胺（NDMA），随后主动向国家药监局、欧洲药品管理局、美国FDA等药品监管机构报告。事件发生后，美国FDA人员亲自到华海药业的川南基地进行质量检查。同年，美国FDA对华海药业发出进口禁令，即其川南基地生产的所有原料药和制剂禁止出口到美国。川南基地涉及原料药29个产品以及原料药制成的制剂产品，主要为沙坦类产品。
随后，缬沙坦杂质事件亦引发欧盟医药管理局（EMA）关注，EMA也对华海药业的缬沙坦原料药及中间体进行市场禁入。直到2019年12月18日，华海药业发布关于缬沙坦原料药恢复欧洲药典适应性(CEP)证书公告，其恢复了出口欧洲资格。
材料显示，川南生产基地是华海药业出口美国、欧洲的原料药主要生产基地，其中缬沙坦原料药仅在川南生产基地生产。2006年3月通过NMPA**，取得药品生产资质。2007年3月通过FDA**，产品获得美国市场入场券。2009年9月，通过德国官方**，产品开始进入欧盟市场。
一 公司基本情况速览总股本：1.879亿 总发行量 :4690万 发行**：10.69元 募资总额：5.01亿发行市盈率:20.42倍 行业市盈率:19.12倍所属行业：燃气生产和供应 所属区域：陕西
美能能源（001299）12月6日主力资金净买入1125.28万元
截至2022年12月6日收盘，美能能源(001299)报收于27.53元，上涨2.92%，换手率39.8%，成交量18.67万手，成交额5.05亿元。12月6日的资金流向数据方面，主力资金净流入112
截至2022年11月8日收盘，美能能源(001299)报收于22.69元，上涨3.18%，换手率71.38%，成交量33.48万手，成交额7.75亿元。资金流向数据方面，11月8日主力资金净流出399
专访美能能源董事长晏立群：紧随绿色低碳能源**大潮 捕捉清洁能源发展新商机
90年代初，****前沿的深圳还处在草莽创业的时期，那时候，深圳吸引了一批又一批来自全国各地的年轻人，晏立群就是其中之一。从外出闯荡到回乡扎根，从推销液化气灶具到推广应用天然气，从“打工人”到创业者，
美能能源(001299)7月20日股东户数2万户，较上期减少6.82%
近日美能能源披露，截至2023年7月20日公司股东户数为2.0万户，较7月10日减少1465.0户，减幅为6.82%。户均持股数量由上期的8731.0股增加至9370.0股，户均持股市值为15.18万
美能能源2023年3月22日在深交所互动易中披露，截至2023年3月20日公司股东户数为2.27万户，较上期（2023年2月10日）减少3573户，减幅为13.59%。美能能源股东户数低于行业平均水平
美能能源7月24日在交易所互动平台中披露，截至7月20日公司股东户数为20020户，较上期（7月10日）减少1465户，环比降幅为6.82%。证券时报•数据宝统计，截至发稿，美能能源收盘价为16.20
记者 | 陈慧东编辑 | 10月31日上市首日，美能能源（001299.SZ）高开后一路上涨，两次触及涨停**，于10时01分许封上涨停板。截至收盘，该股股价上涨43.97%，报15.39元/股，成交
美能能源2023年7月18日在深交所互动易中披露，截至2023年7月10日公司股东户数为2.15万户，较上期（2023年6月30日）增加59户，增幅为0.28%。美能能源股东户数低于行业平均水平。根据
多主力现身**榜，美能能源换手率达67.90%（11-24）
深交所2022年11月24日交易***息显示，美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收22.57元，涨跌幅为-1.53%，换手率67.90%，振幅10.43%，成交额7.
多主力现身**榜，美能能源换手率达47.30%（11-23）
深交所2022年11月23日交易***息显示，美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收22.92元，涨跌幅为9.98%，换手率47.30%，振幅12.57%，成交额4.9
11月30日美能能源（001299）**榜数据：机构净买入6.49万元
沪深交易所2022年11月30日公布的交易***息显示，美能能源（001299）因日换手率达到20%的前5只证券登上**榜。此次是近5个交易日内第5次上榜。截至2022年11月30日收盘，美能能源(0
美能能源将开启申购：上半年增收不增利，预计上市时市值20亿元
10月17日，陕西美能清洁能源集团股份有限公司（下称“美能能源”，SZ:001299）披露发行公告，并将于2022年10月18日开启申购。本次上市，美能能源的发行价为10.69元/股，发行市盈率20.
美能能源（001299）11月15日主力资金净卖出2095.05万元
截至2022年11月15日收盘，美能能源(001299)报收于20.1元，下跌1.03%，换手率21.43%，成交量10.05万手，成交额2.01亿元。11月15日的资金流向数据方面，主力资金净流出2
深交所2022年10月31日交易***息显示，美能能源因属于无**涨跌幅**的证券而登上**榜。美能能源当收15.39元，涨跌幅为43.97%，换手率7.15%，振幅23.95%，成交额5142.
陕西又一城燃公司IPO过会，美能能源“内生式增长”成效几何？
华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 苗诗雨 陆肖肖 北京报道继陕天然气（002267.SZ）后，陕西第二家区域性城燃公司即将于近日上市发售。天然气资源和油气资源丰富的陕西地区，
加码新能源领域投资 美能能源拟投建集团总部暨西安智慧能源研究院
本报记者 殷高峰11月14日，美能能源发布公告称，公司与西安高新区管委会拟签订《美能能源总部暨西安智慧能源研究院建设项目协议书》，公司计划在西安高新区上市企业园建设美能能源总部暨西安智慧能源研究院，总
多主力现身**榜，美能能源换手率达55.10%（11-25）
深交所2022年11月25日交易***息显示，美能能源因属于连续三个交易日内收盘**涨幅偏离值累计20%、当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收24.83元，涨跌幅为10.01%，换
多主力现身**榜，美能能源换手率达32.22%（05-29）
深交所2023年5月29日交易***息显示，美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收18.72元，涨跌幅为3.43%，换手率32.22%，振幅12.43%，成交额2.73
11月7日美能能源（001299）**榜数据：机构净卖出1216.39万元
沪深交易所2022年11月7日公布的交易***息显示，美能能源（001299）因日换手率达到20%的前5只证券登上**榜。此次是近5个交易日内第3次上榜。截至2022年11月7日收盘，美能能源(001
