全球第一款新冠预防药物,获批进口!已落地海南2家医院,两针13300元

2022-12-16 时代周报

本文来源:时代周报 作者:韩利明

全球首款新冠预防药物获批进口。

据海口海关7月5日消息,海口海关所属博鳌机场海关为我国首次进口的中和抗体Evusheld(恩适得)完成入境特殊物品审批,货值共计2198.02万元。该药品由阿斯利康研发生产,主要用于**和青少年(≥12岁,体重≥40 kg)的新型冠状**肺炎暴露前预防。

有媒体披露,瑞康医药投资者关系部门相关人士称,公司与阿斯利康长期合作,应该可以拿到Evusheld我国**代理,但公司应不是唯一代理商,预计阿斯利康会找几家代理商。7月6日午后,瑞康医药(002589.SZ)封上涨停板至收盘,报收4.28元/股,总市值64.4亿元。

围绕代理权相关问题,7月6日,时代周报记者多次致电瑞康医药投资者关系部门,电话一直忙线。

Evusheld是由两种长效单**抗体组合,2021年12月8日获美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权,用于因疾病或免疫抑制药物导致中度至重度免疫受损的**和青少年(12岁及以上,体重40公斤或以上),以及不宜接受******或对新冠**免疫应答不足的人群的暴露前预防。

Evusheld是美国唯一授权用于暴露前预防****的抗体疗法,也是唯一通过肌肉注射的****抗体。值得注意的是,已感染****-CoV-2**者,或与感染者近期密切接触者不宜接受该疗法。

阿斯利康我国官网披露,与安慰剂相比,接受Evusheld治疗者出现****症状的风险在统计上显著降低(初步分析为77%,中位六个月随访时为83%),**防护效果持续至少六个月。要明确Evusheld提供的完整保护时长,还需更长的随访。

2022年4月22日,阿斯利康我国官网发布消息表示,在6个月的随访期间,Evusheld组受试者没有出现新冠严重症状或相关死亡病例。

2022年7月4日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理委员会官微“乐城先行区管理局发布”显示,Evusheld尚未在我国上市,根据“国九条”相关政策,可在博鳌乐城先行区使用,新药现已落地瑞金海南医院和博鳌超级医院,有需求者可预约咨询。

时代周报记者从瑞金海南医院获悉,7月9日医院会到一批Evusheld,目前可以电话预约。Evusheld需一次性在两个不同部位进行肌肉注射,注射后应住院观察一晚。该药物尚不能使用医保结算,两针**为13300元。


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