证券代码：000813 证券简称：德展健康 公告编号：2018-011

德展大健康股份有限公司

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到***指定媒体仔细阅读年度报告全文。

除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议

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非标准**意见提示

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

□ 适用 √ 不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用 □ 不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

■

2、报告期主要业务或产品简介

公司主营业务为药品的研发、生产和销售。报告期内，公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，正在生产和销售的药品包括阿乐（10mg）、阿乐（20mg）、***美他嗪胶囊、凡乐片一型、凡乐片二型、硫唑嘌呤片、**胺碘酮片、羟基脲片和秋水仙碱片等，其中“阿乐”（通用名：阿托伐他汀钙片）为核心的药物品种，2017年“阿乐”在降血脂市场占有率继续排名前三甲。嘉林药业在调/降血脂药物市场连续多年位列国产药龙头地位，产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平。

嘉林药业实行“以销定产”的生产模式。生产部按照经批准的销售计划编制生产计划，生产车间按照生产计划进行生产。嘉林药业产品对原料品质的稳定性、产品包装的合规性要求极高，故按照新版GMP认证的相关要求制定了《采购管理规程》、《物料供应商管理规程》等一系列采购相关的管理制度，并经过严格**和长期验证建立了合格供应商名单，并与这些供应商建立了长期合作关系。

报告期内，嘉林药业仍然实行经销商推广制度，与此同时，公司市场部加大了对公司产品的宣传及推广力度。2017年共参与全国血脂高峰论坛、CSCA创行我国、ACTIVE基层医师培训项目、药学巡讲等334场阿乐相关领域学术会议，涉及院级、心内科、神经科、药剂科等，合计覆盖人数近20000人。

报告期内，嘉林药业不断加大研发投入，不仅对已上市的产品给予技术支持，还积极推进立项（在研）产品的开发，使得公司产品的市场竞争力得以不断提升，进一步提高运营效率和盈利能力。随着嘉林药业业绩的快速增长，以及与政府、行业协会、媒体的良好沟通，嘉林药业在业界的影响力进一步扩大，公司品牌效应凸显。2017年，嘉林药业获“北京非公有制企业履行社会责任百家上榜企业”、“2017我国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“2017我国化学制药行业心脑血管类优秀产品品牌”、“2017我国药品流通行业年度大会战略合作伙伴奖”、《我国食品药品监管**》理事单位、北京医药行业协会副会长单位、朝阳区高新技术企业协会会长单位等荣誉，并顺利完成GMP复认证、GMP**检查等各类质量检查工作。

随着国民经济的发展、人民生活水平的提高，以及人口老龄化的加剧、城镇化推进、医疗卫生体系逐步完善等因素的影响，我国医药行业市场总量逐年增长。2017年，医药行业深化**继续全面推进，医药行业处于政策和市场调整的落地期。两票制、一致性评价等政策在推进。医改继续向着合理用药、降药价、合规经营、优化流通环节等方向深化，行业政策继续支持、引导医药产品的高水平创新并从研产源头对产品质量和安全性提出更高要求。行业面临新的机遇与挑战，行业集中度有望得到提升。

3、主要会计数据和财务指标

（1）近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

√ 是 □ 否

追溯调整或重述原因

其他原因

单位：人民币元

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（2）分季度主要会计数据

单位：人民币元

■

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□ 是 √ 否

4、股本及股东情况

（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

■

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

注：凯世富乐9号基金所持有股份系由美林控股实际出资，考虑该情况，美林控股合计持有上市公司74,409.13万股，持股比例为33.20%

5、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

否

三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

否

2017年是我国医药行业的政策年，是“十三五”规划多项医药产业政策**后的延续。上半年各地医院陆续取消药品加成，代表备案、医院控费、两票制政策陆续**，这些政策对药品推广的影响在下半年已经初显。在公司班子带领下，全体员工坚定不移地贯彻落实公司的总体发展战略，顺应国家医疗体制**和市场需求的变化，努力把握发展机遇，深入推动各项工作，在战略定位、品牌建设、药物研发、安全环保等方面取得了长足进步，保持了公司经营业绩稳定健康的增长，顺利完成了2017年各项工作任务，主要表现在以下几个方面：

一、市场推广效果显著

销售情况：2017年商务管理继续全面推行代理模式，2017年由于整体医药行业形式严峻，加之两票制、药占比等政策影响，整体医药行业增长率不足10%，在此艰难的条件下，阿乐销量仍然保持了较快速的增长，阿乐全年销售量为1.73亿盒。

市场推广：公司市场部加大了对公司产品的宣传及推广力度，积极参与全国血脂高峰论坛、CSCA创行我国、ACTIVE基层医师培训项目、药学巡讲等相关领域学术会议，涉及心内科、神经科、药剂科等多个领域；完成新版嘉音微信公众号的改版上线运营；积极参与医药行业内展会，其中包括全国药品交易会，国际生物医药创新博览会，宣传企业产品，展示企业形象，提高品牌影响力。

二、研发项目逐步推进

对企业已上市产品给予技术支持，进行阿托伐他汀钙杂质F的制备研究，完成阿托伐他汀钙一次精制品工艺的放大工作，与天津大学国家工业结晶技术研究中心合作，对阿乐原料药粒度、晶型等开展了**的研究工作。通过技术改进不断提升阿托伐他汀品质，进一步确保公司拳头产品的优势地位。

开展仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。公司上下高度重视一致性评价工作，在报告期内完成“阿乐”一致性评价的前期准备工作，并顺利获得受理，目前正在审评审批过程中。

与此同时，其他药品秋水仙碱片、硫唑嘌呤片等的一致性评价工作也陆续开展。其他各研发项目情况详见“第四节经营情况讨论与分析 二、主营业务分析 4、研发投入”。

公司有计划地实施企业知识产权（专利）战略，申请新报专利化合物及其治疗癌症的用途等三项，发明专利获得授权两项，截止报告期末，共有12项专利获得授权（其中11项发明专利自主申请，1项为专利权转让），并有7项在审。

三、生产活动有序进行

（一）生产情况

1、主要产品10mg阿乐入库量比去年同期增长8.48%。20mg阿乐入库量比去年同期增长46.04%，增长迅速。曲美他嗪胶囊138.8万盒。

2、经过工艺改进、增加批量和生产线，阿托伐他汀钙原料药前三季度产量比去年全年增长33.1%。

（二）供应商情况

报告期内，供应商队伍体系进一步提升，通过优胜略汰，选择企业知名度高，产品售后服务强的供应商，在质量、生产等部门的支持下，有效开发包材、化工物料、原辅料的供应商队伍。使每个原辅料、包材等物料都形成货比多家的供应梯次队伍，确保供应的整体安全、高效、低成本，通过加强内部竞争机制，从而取得良好的合作局面。

四、质量管理

报告期内，公司质量体系围绕“以质量求发展，以质量创品牌”的理念开展和落实各项工作，全年药监部门抽验合格率达100%；质量控制部门对物料、产品样品检验合格率为99.5%；质量保证部门按照生产需求完成了2017年生产过程的全程监控，并组织各部门按照批准的验证计划共进行验证项目、进行培训和指导；建立药品追溯**和基本药物电子监管；完成了GMP复认证和后续**检查等工作。报告期内，公司全年各品种产品质量稳定，无质量事故发生。

五、内控管理

报告期内，公司逐步建立内部控制管理体系，通制度建设规范日常办公管理、财务管理、预算与统计管理等内控管理，同时优化绩效管理，有效实施激励与约束机制，加强员工业务培训，不断增强企业凝聚力。

截至报告期末，公司总资产513,897.73万元，较去年同期增长30.86%；归属于上市公司股东的所有者权益454,541.2万元，较去年同期增长21.10%；资产负债率为11.55%；实现营业收入222,029.48万元，较去年同期增长53.87%；实现利润总额93,990万元，较去年同期增长20.97%；实现归属于上市公司股东的净利润79,717.77万元，较去年同期增长20.48%。

2、报告期内主营业务是否存在重大变化

□ 是 √ 否

3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况

√ 适用 □ 不适用

单位：元

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4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征

□ 是 √ 否

5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明

□ 适用 √ 不适用

6、面临暂停上市和终止上市情况

□ 适用 √ 不适用

7、涉及财务报告的相关事项

（1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

2017年4月28日，***发布了《企业会计准则第42号——持有待售的非流动资产、处置组和终止经营》，自2017年5月28日起施行，对于施行日存在的持有待售的非流动资产、处置组和终止经营，要求采用未来适用法处理。

2017年5月10日，***修订了《企业会计准则第16号——政府补助》，修订后的准则自2017年6月12日起施行，对于2017年1月1日存在的政府补助，要求采用未来适用法处理；对于2017年1月1日至施行日新增的政府补助，也要求按照修订后的准则进行调整。

2017年12月25日，***发布了《***关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》（财会[2017]30号），执行企业会计准则的企业应按照企业会计准则和该通知要求编制2017年度及以后期间的财务报表。

公司已按照上述规定执行。本次会计政策变更是公司根据***相关文件规定进行的变更，符合相关法律法规和《公司章程》的规定，不会对公司的财务报表产生重大影响。

（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

（3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。

董事长：张湧

德展大健康股份有限公司

董事会

2018年4月19日