康缘药业散寒化湿颗粒获批上市，这个药有什么来历？
作者|深水财经社 何离
近日，康缘药业（600557）研发的抗新冠**散寒化湿颗粒获得国家药监局批准，作为3.2类中药新药上市，这是继“三方三药”后，首个获批的****治疗中药药物，已纳入《新型冠状**肺炎诊疗方案(试行第九版)》中。
这款药的获批上市在新冠治疗领域和资本市场引起巨大反响，康缘药业股价也受到强烈追捧，风头甚至压过了生产莲花清瘟的以岭药业。
那么康缘药业的散寒化湿颗粒究竟有什么来历？在新冠**临床治疗方面究竟有什么优势呢？深水财经社今天就来扒一扒。
中药在古代瘟疫中的作用
在古代，每一场瘟疫都是一场浩劫，而中医药在我国古代治疗瘟疫发挥了重要作用，其中最有名的是宋代的“圣散子方”，这也给现代中医学治疗现代流行病提供了重要临床经验。
根据历史记载，“圣散子方”最早大规模应用在宋代，据《三千年疫情》这本书统计，北宋共流行瘟疫22次，南宋则达到29次。在瘟疫频发的情况下，当时的政府采取了多种措施控制瘟疫的流行。
元丰三年二月（1080年）， 大文豪苏轼因为“乌台诗案”的牵连，被贬居黄州，时逢黄州及邻近州郡连年瘟疫流行，死人无数，他的好朋友巢谷不远千里，赶去黄州探望。
无意中，苏轼知道巢谷有一个专治瘟疫的秘方，但是从未对外泄露过具体配方，苏轼为了讨到这个秘方，不惜指江水发誓，不得传人，倘若失言，葬身鱼腹。巢谷最终被说动，把配制秘方给了苏轼，这个秘方就是“圣散子方”。
苏东坡运用“圣散子方”治好当地很多染上瘟疫的百姓，而为了救治更多的人， 他不惜违反当初许下的毒誓，将此方传于后列鄂东四大名医之一的庞安时，并为此方作序。看来男人发的誓，往往都是不靠谱！
据《苏轼文集》所载《圣散子方·后序》：“去年春，杭之民病，得此药全活者不可胜数”，可知苏轼任杭州知州时亦用“圣散子方”防治春季流行于苏杭一带的瘟疫，疗效卓著。
有了“圣散子方”应对流行疾病的经验，现代的中医药专家又从其他多个古代经典药方进行了深入研究，发现了古代瘟疫和现代流行病的共性，从而研发出治疗现代流行病的中药产品。
从“圣散子方”到“寒湿疫方”
古代的药方是不是适合现代人用？是不是能够治疗现代的病？这个是不能刻舟求剑，毕竟古代没有那么精确的化学理论，更多是靠经验，必须要结合现代药学理论，对流行疾病进行定性。
根据历史史料，从巢谷到达及离开黄州时间以及苏轼运用“圣散子方”救治病患的记载来看，黄州瘟疫的爆发季节应该处于冬春之交，结合地域特点，多由“寒湿”类戾气致病。
而从文献记载可以明确，“圣散子方”在苏杭治疗的时疫也发病于春季，结合苏杭两地水多湿重的地理特点，也属“寒湿”类戾气致病。
因此，无论是在黄州还是苏杭，从发病时节的“寒性”及地域特点的“湿性”综合来看，判定当时两地发生的瘟疫性质都属于“寒湿疫”，是有充分的气候及地理依据的。
从“以方测证、以药测证”分析，“圣散子方”多以辛温发散药物，融合利湿化浊药物组方，方中多为辛温大热之品，从药方成分测证，该方显然是为治疗寒湿病症而设，所治瘟疫应是“寒湿疫”无误。
那么从中医理论角度，****到底是属于哪类病症呢？能否适用“圣散子方”的治疗机理呢？
国家中医医疗救治专家组共同组长、我国科学院院士仝小林发现，武汉地处江汉平原东部，自古又称江城，历来湿气偏重，加上2020年冬春之交，武汉降水量达到多年来的最高值。在****早中期病例中，患者也普遍呈现寒湿袭表、阻肺、碍脾的临床表现。
2020年1月24 日，仝小林院士抵达武汉，对当地发热门诊、急诊留观及住院病人进行了临床观察和诊疗，他明确提出****疫情应该归属于中医“寒湿疫”的范畴。
在2020年1月26日，仝小林在接受《健康报》的专访时表示：“新型冠状**肺炎当属“寒湿（瘟）疫，是感受寒湿疫毒而发病”，是在国内中医界首次对****属于“寒湿疫”做了定性并进行了详细说明，提出可从“寒湿疫”角度论治武汉当地的****患者。
确定了****的中医定性后，仝小林“圣散子方”的治疗原理启发下，对经典中医名方达原饮、麻杏石甘汤、神术散、蓬朴夏苓汤、掌劳大枣泻肺汤进行融合，从而研发出了“寒湿疫方”。
简单来说，仝小林的“寒湿疫”主要针对寒湿疫毒闭肺困脾的核心发病原因，以宣肺透邪、健脾除湿、辟秽化浊、解毒通络为治疗原则，从表、肺、脾胃三个角度开通肺气。
仝小林认为，从两方的使用经验来看，对于“寒湿疫”的防治，宜早期用药，可截断病势，防止寒湿裹挟戾气深入体内；用药覆盖面宜广，不仅对于确诊病例可以使用，对于医学观察期的疑似病例及居家隔离者也要尽早使用，可起到未病先防、既病防变的作用，并有利于鉴别诊断。
无论是对宋代苏东坡运用“圣散子方”治疗寒湿瘟疫的研究，还是仝小林院士创制“寒湿疫方”抗击****的实战，均再次将“寒湿疫”的重要性体现出来，促使中医界对“寒湿疫”进行重新认识与探索。
散寒化湿颗粒的问世
在****早期阶段，大量COVID-19轻型和普通型患者经筛查确诊后在隔离点进行隔离治疗，武昌区卫生健康局采用了“中药通治方+互联网”的社区防疫模式进行应对。
仝小林团队根据实地调研拟定的中药处方“寒湿疫方”获得湖北省中医院伦理委员会的批准并于我国临床试验中心注册，经武汉市卫生健康委员会批准推广应用于****早期临床用药，被誉为“武汉抗疫1号方”，救治了大量的患者，尤其在仝小林院士所推行的防治****“武昌模式”中取得了显著的临床疗效。
鉴于“寒湿疫方”显著疗效，康缘药业结合疫情期间临床实际使用药物的生产工艺，按照3.2类“其他来源于古代经典名方的中药复方制剂“注册要求，研制开发成为散寒化湿颗粒。
据统计，在2020年****期间，“寒湿疫方”覆盖人群达到5万人，使用了72.3万付；在后续2年多疫情防控中，河南、吉林、江苏等多省市，覆盖人群达到30余万人，使用220余万付，使大量患者人群获益。
在今年的新冠疫情中，散寒化湿颗粒也被国家及地方新冠诊疗方案推荐使用新冠**肺炎普通型/无症状患者治疗，并推荐可连续服用6天。
在今年三月份吉林省爆发的疫情期间，由仝院士牵头，开展了散寒化湿颗粒治疗新型冠状**肺炎随机、对照、**性临床研究，试验结果证明，散寒化湿颗粒可提高主症消失率及核酸转阴率，显著缩短核酸转阴时间。
散寒化湿颗粒的获批上市，对于国内中医药界是一个极大提振，说明传统中医理论对于****的治疗是具有显著临床效果，对于未来****回归常规疾病和防控的逐步放开，打下了基础。
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