2022上半年影响原料药行业的九大洞察
文 / 和君咨询医药医疗事业部 史天一
自2019年工信部会同卫健委等部委印发《推动原料药产业绿色发展的指导意见》，以及2021年年底国家***、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》以来，我国原料药产业的转型升级方向正在步入以“产业布局与结构调整”、“技术与应用创新”、“绿色基地集中化”为特点的新赛道，市场秩序和格局重构的曙光乍现。本文通过盘点2022上半年对原料药产业影响的因素和现象，与读者分享对原料药产业的观察浅见。
一影响原料药产业的三大国策
1、《反垄断法》修订
2022年6月，第十三届******会第三十五次会议表决通过了《关于修改中华人民共和国反垄断法的决定》，修改后的《中华人民共和国反垄断法》将从2022年8月1日起开始施行。回顾2021年11月15日反垄断委员会印发的《反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》，其中明确了“预防和制止原料药领域垄断行为，进一步明确市场竞争规则，维护原料药领域市场竞争秩序”的宗旨，对原料药经营者包括原料药生产企业、原料药经销企业、药品生产企业等，要求在原料药产业链涵盖的生产、运输、经销等环节，均需要遵循《反垄断法》和《反垄断委员会关于相关市场界定的指南》。明确了经营者排除、**竞争的协议、决定或者其他协同行为的违法定义。原料药生产企业与具有竞争关系的其他经营者通过联合生产协议、联合采购协议、联合销售协议、联合投标协议等过程中，如果有滥用市场支配地位的嫌疑，将面临法律风险。
近年来，我国医药领域尤其是原料药领域垄断行为多发，原料药行业已成监管重点。《原料药领域的反垄断指南》和《反垄断法》修订法案的相继**，将推动原料药行业市场秩序进一步优化，上下游协作关系更加健康，有利于产业和科技重构良性竞争格局，将推动一批有核心技术的新兴原料药企业茁壮地成长起来。
2、《“十四五”生物经济发展规划》**
2022年5月，**********于2022年5月10日印发了《“十四五”生物经济发展规划》，这是我国首部生物经济的五年规划。明确要着力做大做强生物经济，发展生物医药，到2025年生物经济要成为推动高质量发展的强劲动力。提出“依托生物制造技术，实现化工原料和过程的生物技术替代，推动化工、医药等重要工业产品制造与生物技术深度融合，向绿色低碳、无毒低毒、可持续发展模式转型”。
该规划有助于“产业布局与结构调整”、“技术与应用创新”，在推动“绿色基地集中化”原料药特色时，更主张向高附加值方向发展，并提出以“生物经济”成为“推动高质量发展强劲动力”的国家主张。生物制造类原料药在我国尚属早期阶段，如新冠**核酸检测试剂、宏基因测序生产过程所需的关键性的生物酶等，因为技术问题多依赖进口。该规划的**，将有利于地方政府在生物原料药基地建设方面给予更有力的资源配置，有利于相关企业赢得国家战略协同，对推进绿色环保型我国原料药特色，提升进口生物原料药替代率等方面有重大影响。
3、《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》**
2022年5月，国家药监局发布该规划。规划指出，将搭建药品智慧监管技术框架、推进药品全生命周期数字化管理、建立安全信用档案，提高基于大数据的精准监管水平、健全药品信息化追溯体系、推动药品产业数字化、智能化转型升级、构建药品监管社会共治体系等。该信息化**的建设，将有利于数字、数据、信息的集成、集中，公共数据池不仅有利于原料药研发，也会因为透明的数据和过程共享，也有利于原料药品种的注册和审批速度，尤其是针对类似新冠治疗药物原料药的审批来说，绿色通道更容易建立。同时，国家药监局信息化建设，也会倒逼企业更加注重信息化、数字化建设，与国际接轨，推动运营管理、信用建设以及精细化管理的进一步提升，从而推动我国原料药产业转型升级。
二影响原料药产业的三大事件
4、俄乌战争持续发酵
回看佩洛西窜访我国**省，到**亚洲行，本质是美国主导并妄想的全球政经秩序重构。这种影响将进一步加剧能源、粮食、国际贸易、汇率等对原料药的影响。总体看有利于我国大宗原料药发展，但由于国际局势不稳定，也会让原料药机会发生剧烈变化，尤其是与美国和欧洲关系紧密的专利原料药和大宗原料药。提示我国原料药企业和行业，应加强对微观市场机会的研究。
5、阿兹夫定片
阿兹夫定片等抗新冠**新药的陆续上市，意味着新冠疫情常态化下，防控机制和疾病谱可能发生新的变化。新冠疫情导致了恐慌和防疫要求，口罩曾经是标配，呼吸道感染类疾病的发病率反而下降。随着治疗药物效果上升，口罩模式和交际行为将发生改变，从而影响药品和原料药的需求。
6、气温异常
气候回暖被说了多年，很少有如今年夏天这样另人难耐。过高的气温，对发酵类原料药生产有重大影响。对发酵类、生物类原料药基地建设来说，不仅对印度、越南等不利，也会助力部分受气温影响的原料药产能向东北、西北转移。
三值得重视的三个现象
7、资本对医药医疗的信心
对产业来说，资本是助力者，同时是搅局者，会促进产业格局重构。据德勤《我国内地及香港IPO市场2022年上半年回顾及前景展望》报告，2022年上半年香港新股数量按行业分析，医疗及医药占比25%，成为上半年香港新股数量较多的行业之一。生物医药领域正在成为资本投资的新重点。
8、联盟一体化趋势
据我国财富网2022年6月1道，科源制药与国际多家知名企业建立战略合作伙伴关系。山东科源制药股份有限公司始终专注于化学原料药的研发和制造，科源制药目前已经获得国内GMP证书、欧盟CEP证书,通过了美国FDA、加拿大、日本、韩国等国际官方认证，业务涵盖化学原料药的研发、生产与销售以及国际高端CMO/CDMO业务的开发,与国际多家知名企业建立了战略合作伙伴关系。这则新闻孤立看属于一家企业的宣传软文，如果再联想巴斯夫近年来在全球与地方企业联合布局，就能感受到原料药联盟的新风向。
9、加注原料药
综合2022年上半年金融分析师的分析文章，可以看到关于普洛药业、浙江震元、东北制药、华海药业等上市公司，纷纷加注原料药领域；类似阿兹夫定片等创新药的原料药基地也纷纷起航，可以侧面感受到我国原料药行业在资本、技术创新、国际化与营利性等方面，正在向绿色、集约、高附加值和高质量方向发展，属于未来的原料药产业新格局曙光渐显。
一 公司基本情况速览总股本：1.879亿 总发行量 :4690万 发行**：10.69元 募资总额：5.01亿发行市盈率:20.42倍 行业市盈率:19.12倍所属行业：燃气生产和供应 所属区域：陕西
美能能源（001299）12月6日主力资金净买入1125.28万元
截至2022年12月6日收盘，美能能源(001299)报收于27.53元，上涨2.92%，换手率39.8%，成交量18.67万手，成交额5.05亿元。12月6日的资金流向数据方面，主力资金净流入112
截至2022年11月8日收盘，美能能源(001299)报收于22.69元，上涨3.18%，换手率71.38%，成交量33.48万手，成交额7.75亿元。资金流向数据方面，11月8日主力资金净流出399
专访美能能源董事长晏立群：紧随绿色低碳能源**大潮 捕捉清洁能源发展新商机
90年代初，****前沿的深圳还处在草莽创业的时期，那时候，深圳吸引了一批又一批来自全国各地的年轻人，晏立群就是其中之一。从外出闯荡到回乡扎根，从推销液化气灶具到推广应用天然气，从“打工人”到创业者，
美能能源(001299)7月20日股东户数2万户，较上期减少6.82%
近日美能能源披露，截至2023年7月20日公司股东户数为2.0万户，较7月10日减少1465.0户，减幅为6.82%。户均持股数量由上期的8731.0股增加至9370.0股，户均持股市值为15.18万
美能能源2023年3月22日在深交所互动易中披露，截至2023年3月20日公司股东户数为2.27万户，较上期（2023年2月10日）减少3573户，减幅为13.59%。美能能源股东户数低于行业平均水平
美能能源7月24日在交易所互动平台中披露，截至7月20日公司股东户数为20020户，较上期（7月10日）减少1465户，环比降幅为6.82%。证券时报•数据宝统计，截至发稿，美能能源收盘价为16.20
记者 | 陈慧东编辑 | 10月31日上市首日，美能能源（001299.SZ）高开后一路上涨，两次触及涨停**，于10时01分许封上涨停板。截至收盘，该股股价上涨43.97%，报15.39元/股，成交
美能能源2023年7月18日在深交所互动易中披露，截至2023年7月10日公司股东户数为2.15万户，较上期（2023年6月30日）增加59户，增幅为0.28%。美能能源股东户数低于行业平均水平。根据
多主力现身**榜，美能能源换手率达67.90%（11-24）
深交所2022年11月24日交易***息显示，美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收22.57元，涨跌幅为-1.53%，换手率67.90%，振幅10.43%，成交额7.
多主力现身**榜，美能能源换手率达47.30%（11-23）
深交所2022年11月23日交易***息显示，美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收22.92元，涨跌幅为9.98%，换手率47.30%，振幅12.57%，成交额4.9
11月30日美能能源（001299）**榜数据：机构净买入6.49万元
沪深交易所2022年11月30日公布的交易***息显示，美能能源（001299）因日换手率达到20%的前5只证券登上**榜。此次是近5个交易日内第5次上榜。截至2022年11月30日收盘，美能能源(0
美能能源将开启申购：上半年增收不增利，预计上市时市值20亿元
10月17日，陕西美能清洁能源集团股份有限公司（下称“美能能源”，SZ:001299）披露发行公告，并将于2022年10月18日开启申购。本次上市，美能能源的发行价为10.69元/股，发行市盈率20.
美能能源（001299）11月15日主力资金净卖出2095.05万元
截至2022年11月15日收盘，美能能源(001299)报收于20.1元，下跌1.03%，换手率21.43%，成交量10.05万手，成交额2.01亿元。11月15日的资金流向数据方面，主力资金净流出2
深交所2022年10月31日交易***息显示，美能能源因属于无**涨跌幅**的证券而登上**榜。美能能源当收15.39元，涨跌幅为43.97%，换手率7.15%，振幅23.95%，成交额5142.
陕西又一城燃公司IPO过会，美能能源“内生式增长”成效几何？
华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 苗诗雨 陆肖肖 北京报道继陕天然气（002267.SZ）后，陕西第二家区域性城燃公司即将于近日上市发售。天然气资源和油气资源丰富的陕西地区，
加码新能源领域投资 美能能源拟投建集团总部暨西安智慧能源研究院
本报记者 殷高峰11月14日，美能能源发布公告称，公司与西安高新区管委会拟签订《美能能源总部暨西安智慧能源研究院建设项目协议书》，公司计划在西安高新区上市企业园建设美能能源总部暨西安智慧能源研究院，总
多主力现身**榜，美能能源换手率达55.10%（11-25）
深交所2022年11月25日交易***息显示，美能能源因属于连续三个交易日内收盘**涨幅偏离值累计20%、当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收24.83元，涨跌幅为10.01%，换
多主力现身**榜，美能能源换手率达32.22%（05-29）
深交所2023年5月29日交易***息显示，美能能源因属于当日换手率达到20%的证券而登上**榜。美能能源当收18.72元，涨跌幅为3.43%，换手率32.22%，振幅12.43%，成交额2.73
11月7日美能能源（001299）**榜数据：机构净卖出1216.39万元
沪深交易所2022年11月7日公布的交易***息显示，美能能源（001299）因日换手率达到20%的前5只证券登上**榜。此次是近5个交易日内第3次上榜。截至2022年11月7日收盘，美能能源(001
