来源：【人民健康客户端】

5月11日，国家药品监督管理局经审查，批准了南京融晟医疗科技有限公司生产的创新产品“自膨式可载粒子胆道支架”注册。2014年至2023年5月11日，国家药监局已批准200个创新医疗器械产品。10年间，创新医疗器械获批数量总体呈逐年上涨趋势，2022年全年共有55个创新医疗器械产品获批上市，较上一年增加57.1%。

“创新医疗器械的发展与时代的发展相辅相成。”对此，我国国际旅行卫生保健协会医疗物资与医疗合作分会陈红彦告诉人民健康客户端记者，2014年国家推出的创新医疗器械审批通道相当于绿色通道。国家重视医疗器械领域后，更多的社会资本进入这个领域，国内外人才进入这个领域，创新医疗器械领域逐步进入良性的发展循环中。

2014年2月7日，原国家食品药品监督管理**发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，自2014年3月1日起施行。针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。

陈红彦表示，我国创新医疗器械的发展是随着科技进步、科研发展而不断向前的；另一方面，创新医疗器械的加快审批有助于产品的成果转化，进一步促使科研进步、科技创新。

陈红彦介绍，近年来，国家对于医疗行业的重视程度越来越高，基层医疗机构正加快配套建设创新医疗器械，打好提前量，以应对常态化的人民生命健康管理和突发的公共卫生危机。

责编：王卓

主编：张赫

校对：乔靖芳

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