碘帕醇注射液获批 造影剂龙头司太立耗资千万再添新品种
新京报讯（记者 张秀兰）刚刚与恒瑞医药牵手合作的国内造影剂龙头企业再添新品种。5月22日，司太立发布公告，全资子公司上海司太立制药有限公司（以下简称上海司太立）收到国家药监局核准签发的碘帕醇注射液《药品注册批件》，并视为通过一致性评价。截至目前，该药品累计研发投入共计1156.22万元。
碘帕醇注射液适应症包括神经放射学（脊髓神经根造影，脑池造影和脑室造影）；血管造影（脑血管造影，冠状动脉造影，胸主动脉造影，腹主动脉造影，心血管造影，选择性内脏动脉造影，周围动脉造影和静脉造影）等。
碘帕醇由意大利 Bracco（博莱科）公司开发，为一种单体非离子型造影剂，对血管及神经的毒性均低，局部及全身耐受性较好，渗透压低，注射液也很稳定。1981年首次在意大利上市，商品名为 Iopamiro。碘帕醇属于X射线非离子型碘造影剂，同类品种包括碘海醇、碘克沙醇、碘普罗胺等。Newport Premium数据库的数据显示，2018年，全球X射线造影剂市场规模约为40.42亿美元，其中碘帕醇约为6.85亿美元，主要应用市场为美国和欧洲。我国医药工业信息中心数据显示，2019年国内X射线造影剂市场规模约为139.45亿元，其中碘帕醇的市场规模约为15.13亿元。国内主要有 Bracco（博莱科）、上海博莱科信谊药业有限责任公司、北京北陆药业股份有限公司、广州康臣药业有限公司4家公司在售碘帕醇注射液。
司太立主要从事医药特色原料药生产，主营产品为非离子型碘造影剂及喹诺酮类抗菌药等药物的原料药及中间体的研发与生产，造影剂为营收大头，2019年造影剂领域实现营收116亿元，占司太立总营收的比例超过90%。稍早前的5月13日，司太立发布公告，上海司太立与恒瑞医药签署合作协议，以合作开拓碘造影剂领域市场。此次获批的碘帕醇注射液即在双方合作之列，后期恒瑞医药将负责碘帕醇注射液在我国内地（不包括香港特别行政区、澳门特别行政区、**）的商业化运作，司太立在约定领域内向恒瑞医药保证产品的独家供应。
编辑 岳清秀 校对 李项玲
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