润都股份天宇股份涉“缬沙坦事件” 或为生产中出现失误

2022-12-02 我国网财经

我国网财经8月7日讯(记者杜丁 实习生许倍)继华海药业后,缬沙坦原料药再次被检出含致癌物,涉事企业为两家A股上市公司润都股份和天宇股份。

NDMA杂质为何会出现在缬沙坦原料药中?今日,我国网财经记者分别致电两家企业董秘,润都股份相关负责人表示,致癌物的产生应该是生产过程中出现的失误,具体原因公司技术部门还在查验中。

两家企业近日发布的公告显示,两家企业缬沙坦原料药均销往**地区,其中润都股份 2016年初至今向**地区生达化学制药股份有限公司(“生达制药公司”)供应的缬沙坦原料药金额为312,125美元(折合人民币约205万元);天宇股份2017年度向**地区销售缬沙坦原料药为人民币137.71万元。

此次润都股份向生达制药公司供应的缬沙坦原料药被第三方单位检验出极微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)成分;天宇股份其中2批缬沙坦原料药检出N-亚硝基二甲胺(NDMA)。

润都股份相关负责人表示,此次公司召回属于自主性的预防性召回,虽然检测出了NDMA这个物质,但是检测出来的含量在范围值内。“缬沙坦原料药业务的占比在公司的销售业务里没有占很大的比重,此次事件不会对公司的年度总业绩产生重大的影响。”

而对于此次涉事产品,这位负责人表示, 目前公司需要根据生达制药公司对其制剂召回的情形作出有效的判断,进而与生达制药公司协商解决方案后,才能评估因生达制药公司对其产品召回将会给公司带来的影响,“公司会尽量把影响降到最低”。

天宇股份相关负责人要求把采访提纲发到其公邮,截至发稿,对方未给予回复。其公告显示,2017年度公司缬沙坦原料药销售额为人民币9,630.14万元,占公司总营业收入的8.10%。

(责任编辑:许倍)


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