炒到7000一盒,印度新冠仿制药却被曝造假:为啥买不到我国的?

2023-08-31


随着国内新冠感染病例居高不下,美国辉瑞的新冠治疗药物Paxlovid终于在争论中被国家卫健委引入,成为一款昂贵的“神药”。


● 辉瑞Paxlovid终于在国内开售


虽然辉瑞的Paxlovid药效始终被人质疑,但不可否认,这款药早被世卫组织、《柳叶刀》以及《新英格兰医学**》等众多权威机构证实,能让新冠重症和死亡的风险降低89%。


但是,Paxlovid确实卖得挺贵,公开售价大约2300元,实际很多人花3000元也未必能抢到。


甚至有些“黄牛”借机囤药,硬生生将每盒药的**抬升到上万元一盒。


● 许多售卖Paxlovid的官方渠道,刚上架就售罄


于是,有人将目光投向了印度,据说印度的仿制新冠特效药**不仅便宜,货源还充足。


大家都记得电影《我不是药神》里说到治疗白血病的神药:格列卫,这款在国内售价超过万元的药,印度的仿制药只有200元左右。



药效差不多,但患者的负担却下降了90%以上!


正因如此,很多人希望购买印度仿制的新冠特效药,反正吃不起原装货,吃仿制药也行,**还实惠。


但是,且慢,这来自印度的新冠仿制药真的可以吃么?


为何印度可以仿制新冠特效药?


首先解释个概念,仿制药并非假药,山寨药,也是正规药品之一。


一般来说,药品可以分为专利药、原研药和仿制药。



区别在于,专利药和原研药都是具有研发专利和周期的药物,不仅研发费用高昂,还具有专利保护期;只要过了专利保护期,原则上任何药企都可以提出仿制申请,这就是仿制药。


所以,仿制药也称“非专利药”,与专利药和原研药一样,具有相同的活性成分、剂型以及治疗作用,是法律认可的替代药品。


由于没有研发成本,因此仿制药的生产成本极低,**可能只有原研药的1/3,甚至更低。


在全世界范围,印度被称为“世界药房”,全球大约五分之一的仿制药都出自印度,几乎可以在这里找到全球任何药企生产的药物。


但很多人可能不知道,印度的仿制药生产其实是从我国“取经”,逐渐以国家的力量来推动仿制药的生产。


20世纪70年代,我国的医疗工作取得了一系列令人瞩目的辉煌成绩。


解放后第十年,基本消灭鼠疫以及霍乱;60年代基本消灭血吸虫病,并让肆虐我国上千年的天花彻底绝迹。


● 上世纪70年代,我国正式宣布消灭了天花


同为人口大国,又同样被各种传染病折磨的印度对此十分羡慕,专程派遣医疗**官员来华学习。


客观上说,当时我国的策略非常简单粗暴,考虑到让老百姓能够吃得上最基本的药,曾以各种形式仿制了各类抗生素和青霉素药物。


这本是我国为了解决当时人民群众缺医少药困境的无奈之举,却让喜出望外的印度人有样学样,从此走上了仿制药物的“康庄大道”。


一般来说,大多数药企还是老老实实等药品专利期失效后再仿制;印度就很肆无忌惮,根本无视专利保护期,只要市场有需要,立即一窝蜂扑上去仿制。


被仿制的海外药企也尝试要和印度药企打官司,可发现自己面对的是放任自流的印度政府,与根本找不到源头的民间药企,只能自认倒霉。


经过40多年的疯狂发展,印度仿制药成为了全世界第一,也逐渐走向了规模化、正规化的道路。


印度境内光有美国FDA认证的药厂,就有120家左右,可向其出口约900种药品及制药原料,出口至200多个国家,甚至许多发达国家的病人都会慕名去印度买药。


不过,印度目前仿制的进口新冠药其实与自身仿制能力关系不大,而是默沙东与辉瑞两家药厂主动授权的。


2021年年底,美国默沙东的口服抗新冠**药物莫那比拉韦与辉瑞的奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)相继获FDA批准上市。


随后,这两家药企与日内瓦“药物专利池”(Medicines Patent Pool,简称MPP)组织达成许可协议,允许后者授权其他制药商生产其新冠口服药的仿制药。


● 辉瑞官网公布的授权消息


这意味着包括印度在内的许多国家可以合法仿制上述新冠药物,间接让全球一半以上的人口获益。


美国药企“大发慈悲”,背后也没啥阴谋论,只是资本市场的某种策略而已。


比如默沙东在上世纪80年代末,就曾以低价向我国转让最先进的重组乙肝**技术,帮助我国控制住了乙肝。


借此机会,默沙东很多药物开始进入我国,玩了一手漂亮的“堤内损失堤外补”。


实际上,在同意免费向其他国家转让新冠药物专利前,默沙东和辉瑞在疫情暴发后两年多内,已经向全球卖出了近百亿美元的药物,早就不亏了。


这些药企与其被指责疫情时赚“黑心钱”,还不如做点名利双收的事,借此提升股价,带动未来的市场,也算一举两得。


为何买不到我国仿制的新冠特效药?


看到这,有人肯定迫不及待想问,既然新冠特效药能被印度仿制,我们怎么就不能仿制呢?是我们仿制能力不如印度吗?


其实,说印度是世界“仿制药大国”,我国只会暗自发笑。


● 印度人统计的本国药企对我国原料药依赖的情况


印度之所以能成为仿制药大国,很大程度是依赖我国的原料药。


所谓原料药是指生产各类制剂的原料药物,但这些药物没法被病人直接服用,必须加工成各种药品才能被用于治疗用途。


我国目前是全球最大的原料药出口国,全国有1500家原料药生产企业,全球抗生素、维生素等原料药的产能超过50%来自我国。


截至目前,印度制药公司中的原料药,70%依赖从我国进口,可以说是印度仿制药最大的“软肋”。


2019年,印度就向我国采购了80多万吨的原料药,货值超过56亿美元。


而且,论仿制药数量,我国并不输于印度。


根据国家药监局的数据,我国现有的18.9万个药品批文中,有95%属于仿制药……


这并不丢人,因为大力发展与应用仿制药,是全***行的做法。



美国每年开具的处方药中超过90%是仿制药,2021年,美国批准的仿制药,更是达到了创纪录的1027个。


许多国际著名药企都是靠做仿制药起家,比如市值600亿美元的世界五百强企业,以色列梯瓦药业就是全世界最大的仿制药企业。


毕竟全世界有太多人吃不起进口药,只能靠仿制药维持治疗。


可惜的是,虽然我们是全球最大的原料药国家,也拥有众多仿制药企业,实际现状却是不仅专利药研发不如欧美等国家,仿制药水平甚至还不及印度。


全球的药品研发格局中,美国始终是领跑者,欧洲与日本算是第二梯队,我国勉强进入第三梯队,但与世界先进水平依然相差甚远。


2018年,美国《医药经理人》**公布全球制药企业排名前50强,其中没有一家是我国药企。


● 2018全球制药企业前10强


至于仿制药,我国药企既有资金问题,也有人才储备问题,还有来自辅料工艺的安全性隐患。


比如国内的青霉素所有剂型使用前必须皮试,就是仿制药质量低的一个表现。


许多过敏患者并不是对青霉素过敏,而是对“杂质”过敏,主要问题就是国产青霉素提纯工艺不高。


那么,辉瑞的Paxlovid卖给我国那么贵,就是因为我国药企能力不足,无法仿制么?


其实还真不是,去年MPP公布的授权公司中,包括复星医药、博瑞医药、华海药业、普洛药业、迪赛诺医药等公司在内的一批我国企业,都已先后获批仿制Paxlovid。



但是很遗憾,授权生产,并不代表被授权销售。


由于我国**目前并不在MPP所支持售卖的地区之列,所以相关仿制药无法在我国**地区上市。


倒不是MPP歧视我国,而是这家机构设立目标是为中低收入国家提供获得重要药物的机会。


由于我国不在中低收入国家的名单之中,所以由上述我国药企生产的仿制药才无法在国内上市……


因此,这就给了印度的仿制新冠特效药可乘之机。


趁你病,要你命!病急也勿乱吃药


在某电商平台,输入Paxlovid的别名“奈玛特韦”或“利托那韦”,各类仿制药物琳琅满目,**从数百到7000多元不等。


● 某电商平台的搜索结果,有的已经炒到7000多一盒


这些自称来自印度的Paxlovid仿制药似乎都长得差不多,对急于买药的消费者产生巨大**。


必须提醒大家,这些来源不明的仿制药绝不能乱吃!


首先,这些仿制药并未经我国医药主管和市场监管部门批准,都是违规销售,真假难以保证。


仿制药要想实现和专利药同样的疗效,必须采用同样标准的原料,还得符合相关药品的工艺标准。


印度仿制药之所以便宜,不仅仅是没有研发费用,相关原料偷工减料,也能极大降低成本。


印度许多黑心企业为了赚钱,除了使用较差原料以次充好,还可能使用掺杂了大量杂质的辅料,这样生产出的产品不仅达不到救人效果,有些可能副作用会更多。


实际上,最近相关机构抽检的所谓来自印度的Paxlovid仿制药后发现,许多标记为奈玛特韦的药片中几乎不包含关键性的奈玛特韦成分;甚至有些药物虽说含有奈玛特韦成分,但同时还检测出羟基苯甲酸和对羟基苯甲酸甲酯两种防腐剂,与辉瑞原版药中的成分差异极大。


● 网上售卖的许多印度仿制药鱼龙混杂、假药丛生


换句话说,花上千块买来的所谓印度“特效药”,实际治疗效果可能还没有几十元的国产药物来得靠谱。


治不好病不说,严重的还会耽误治疗,让人危在旦夕。


即便买到的印度仿制药能证明有效,也要清楚Paxlovid就是一款针对新冠的特效药,绝非“神药”。


辉瑞官方的Paxlovid的药物说明书说得很清楚:


● 辉瑞的说明书显示,有37种药物会在与Paxlovid一同使用时产生副作用


作为处方药的新冠特效药存在一定的副作用风险,禁止与Paxlovid联用的药物种类达37种。


肝脏疾病、肝酶异常或者肝炎病史的患者尤其要慎用。


同时,Paxlovid针对的是感染新冠**后,发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的**患者,主要用于预防重症。


任何发病时间超过一周,病情持续加重的病人最应该做的是及时就医,寻求医生的帮助,而不是在家自行买药、服药。


过度迷信印度新冠仿制药,反而可能耽误病情。


一个好消息是,截至2022年12月底,随着国内企业加紧研发,新冠口服药领域,国内已有君实生物的VV16、科众生药业的RAY1216、先声药业的SIM0417等产品都已进入到III期临床试验阶段,很快就能正式上市。



这些都是经过临床试验,疗效不输于辉瑞Paxlovid的国产新冠口服药。


真心希望再等一段时间,我们能真正买到国产的新冠治疗药,也希望有一天,我们将不再需要这些药!文/摩罗客


相关概念: EDA 新冠药 新冠治疗 肝炎

崛起的中科系,被改变的我国芯片产业格局

当前,以芯片为代表的信创产业逐步成为国家科技竞争力的重要标志。在国产CPU产业强势崛起的过程中,你首先想到的会是哪几企业?答案有很多,但“中科系”的提及率绝对很高。作为国家战略科技力量,“中科系”旗下

芯片战场丨芯片领域三箭齐发 英特尔跑步突围

21世纪经济报道记者倪雨晴 圣何塞报道在硅谷源泉之一的圣何塞,英特尔CEO帕特·基辛格(Pat Gelsinger)正在带领英特尔加速奔跑。当地时间9月19日,2023英特尔on技术创新大会于美国加利

OPPO重启芯片业务?国产芯片或需告别“单打独斗”

财联社9月19日讯(记者 唐植潇)近日有消息称,OPPO将会重启芯片业务,并且“有部分员工已经回流,加入到了车载业务之中”。记者就此事向OPPO方面进行核实,对方表示“不予置评”。特百惠(我国)数字与

600亿颗芯片!我国巨头正式宣布,美媒:**也没料到制裁这么快

我国芯片市场与美国依赖我国的集成电路市场一直以来都是一个巨大的市场,拥有庞大的需求和巨大的增长潜力。我国的电子消费市场一直在迅速增长,包括智能手机、电视、电脑和各种智能设备等,这些设备都需要高性能的芯

最新手机芯片天梯图:A17、华为麒麟9000S,排在什么位置?

近日,最火的两颗芯片分别是苹果的3nm芯片A17 Pro,虽然很多人吐槽它较上一代提升不明显,但论性能,可以碾压任何安卓芯片,甚至是领先2代的。另外一款芯片,则是华为麒麟9000S,当然,这颗芯片工艺

韩国芯片连续13个月暴跌,尹锡悦指责我国不采购,外媒:自食其果

据韩国媒体称,韩国的半导体出口额已经连续暴跌13个月了,比去年同比下降了28%左右。韩国政府急的焦头烂额。尹锡悦政府竟直接甩锅我国,话里话外都是指责,他认为韩国半导体卖不出竟是我国的原因,我国应该帮助

我国突破芯片瓶颈将影响全球秩序?美国很担心,指出我国关键弱点

我国在芯片半导体领域一直深受美国的**,通过贸易制裁的方式阻止高端芯片进入我国市场。这样的举措一度造成我国芯片领域发展断档,不过随着我国科技企业近几年的突破,目前我国已经在芯片制造方面取得了重大的成果

没有他,我国芯片发展至少要**十年?

前几天,华为一声不响的上线了mate60系列,带着麒麟芯片9000s强势回归,吸引了全世界的目光。而华为麒麟芯片**背后,我们不该忘记这位老人—张汝京。我国半导体之父,为回**造芯片,被开除**户籍,

陈清泰:未来汽车颠覆传统,50%以上的零部件体系面临重构

【有车以后 资讯】“未来汽车对传统汽车的颠覆性,使传统零部件体系的50%以上都面临重构。”12月16日,在全球智能汽车产业峰会(GIV2022)上,我国电动汽车百人会理事长陈清泰指出,智能汽车的价值链

「姿势」一辆汽车由多少个零件组成?保证你说不清...

投稿点这里汽车有多少个零件?其实这个问题并没有一个十分确切的标准答案...据估计,一般轿车约由1万多个不可拆解的**零部件组装而成。结构极其复杂的特制汽车,如F1赛车等,其**零部件的数量可达到2万个

全球最大的10家汽车零部件供应商 都是世界500强 无我国企业

【卡车之家 原创】美国《财富》**每年发布的世界500强排行榜,是以营业收入数据对全球企业作出排名的榜单。2017年“世界500强”榜单中,汽车制造商和零部件厂商共占据33席(除去大型工程车辆企业),

汽车零部件企业哪家强?除了博世**还有这些名字你一定耳熟能详

文:懂车帝原创 李德喆[懂车帝原创 行业]9月18日,由《我国汽车报》主办,罗兰贝格协办的2019汽车零部件“双百强”企业发布会在江苏南京举行。在两份榜单中,博世、**、电装位列2019全球汽车零部件

汽车零部件行业现状及产业链

行业现状(Reference:产业运行 | 2021年汽车工业经济运行情况)中汽协预测:2022年我国汽车销量达到2700万辆,新能源销量超过550万辆(Reference:乘用车市场信息联席会)以乘

全球十大汽车零部件供应商,核心技术都被他们垄断,自主遗憾缺席

提到电影,我们会想到张艺谋、冯小刚,而很少会想到幕后的制作人;提起流行乐,我们会想到周杰伦、萧敬腾,而很少会想到背后的作词人。台前台后,一幕之别,知名度往往相差甚远。车界又何尝不是如此,知名车企我们都

高清汽车各零部件构造图,看完你就是汽车专家!

2023世界移动通信大会即将举行,大批中企强势回归!

来源:环球时报 【环球时报记者 倪浩 陶震 环球时报驻德国特约记者 青木】经过3年疫情后,全球最具影响力的通信展今年有望再现往日盛况。2月27日至3月2日,由全球移动通信**协会(GSMA)主办的20

太空新赛道:6G时代的卫星通信,究竟是什么?

近日华为、苹果争相推出手机卫星通信功能,成为一大亮点,不少手机厂商也将目光投到卫星通信。放眼未来,手机直连卫星的卫星通信服务将是大势所趋,也是6G时代的重要标志。华为以“北斗三号”为依托,率先把“卫星

光纤#光纤通信

国内企业在光通信产品的参数测试过程中,通常使用国外的先进测试设备。然而,这些测试仪器之间往往是孤立存在的,需要手动调试仪器并通过旋钮、按钮和人眼观察波形或数据。这不仅*作繁琐易出错,而且测试效率低下。

龙头20cm涨停,7天股价翻倍!一文看懂卫星通信前世今生及产业链

卫星通信概念股华力创通今日再度强势拉升,截至发稿,该股股价20cm涨停,7个交易日累计涨幅近113%,现报23.52元续刷阶段新高,总市值155.9亿元。消息上,有媒体从供应链获悉,Mate 60 P

工信部:目前我国尚不具备实现网络层面的移动通信号码归属地变更的条件

针对网友提出的“电话号码归属地更改”建议,工信部近日给出了官方回复。此前,有网友在人民网留言板向工信部留言称,“现在电话都是实名制,电话号绑定的***及一些主流的软件较多,更换号码后造成一系列问题

AD
更多相关文章