康健园 | 蔡司集团携先进质量解决方案助推我国医疗器械行业高质量发展
随着全球人口老龄化的趋势加剧等因素，医疗器械行业的市场规模持续扩大。据研究机构报告显示，2021年全球医疗器械行业市场规模已达到4529亿美元，近5年的年均复合增长率达到6.6%，这一发展趋势预计将在未来很长一段时间还会持续下去。在这个市场中，慢性疾病的发病率显著上升，对医疗器械的需求也在不断增加。蔡司作为全球先进工业质量解决方案提供商，一直致力于提供高质量的产品和服务，以满足市场的需求——医疗行业也是其关注的重点之一。对此，蔡司工业质量解决方案医疗行业解决方案全球负责人Johannes Kohl、蔡司医疗行业解决方案全球应用负责人David Shute对相关议题进行了探讨交流。
一、全球医疗器械行业的发展趋势
当前世界人口老龄化趋势明显，特别是在欧洲、亚洲、我国和日本等地，这为医疗器械行业促成了巨大的市场需求。此外，日益增长的疾病患者，包括慢性疾病发病率呈上升趋势，如心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病、慢性呼吸**疾病等，则进一步推动了医疗器械市场的增长。伴随着全球健康意识及综合保健趋势不断增强，人们对高质量医疗器械产品的需求越来越大，尤其是在医疗设备、植入物、药物输送**等方面。
二、我国市场崛起引发关注
近年来，我国的医疗器械产业发展迅猛。2022年，我国的医疗器械主营业收入达到了1.3万亿元人民币，已崛起成为全球第二大市场。蔡司看好我国市场蕴**的巨大潜力和机遇，在我国布局了面向医疗器械企业及机构多样化质量需求的专业团队，以理解和解决客户面临的挑战。同时，蔡司也持续加码我国市场，针对行业监管及客户要求进行研究和开发新的应用，及新产品转化。
蔡司的团队目前在分析客户需求方面表现出色，并一直在探索支撑其提高生产效率和产品质量的方法。鉴于我国的庞大人口基数和老龄化所带来的挑战，医疗质量保证的要求也在相应地提升。蔡司以其质量解决方案支撑我国客户的需求，确保各类医疗器械产品（如植入介入组件等）从研发、生产、检测等各个环节实现高效、精准的质量检测及控制。
三、蔡司质量保证解决方案助推行业高质量发展
蔡司医疗行业质量解决方案对于推动医疗行业的高质量发展起到了重要作用。通过提供从植入物到外科手术产品、药物输送**、心脏支架及起搏器等质量解决方案，蔡司致力于医疗器械制造业的提质增效。其中，所推荐的“蓝线”（Blue Line) 概念将解决方案融入制造流程的每道质量关口，覆盖从原材料到最终成品的全流程质量控制。
以心脏病治疗为例，心血管支架不仅需要使用正确的材料，且需确保精准的形状轮廓。当医生通过手术将支架植入动脉后，其需长期停留于血管内，表面有**的支架不但令病情得不到有效的控制，还会造成血管再狭窄及血栓的风险。因此，支架的制造过程需要严格检查其表面尺寸及微观形貌，以确保其在体内的安全性和使用寿命。蔡司光学显微镜与扫描电子显微镜组合以及CT技术可助力医疗器械制造商获取高品质的图像及质量数据，确保产品从几何尺寸及表面微观形貌等方面皆符合要求，从而有助于确保植入体具有更长的使用寿命，提升患者治疗体验、改善生活质量、重塑美好人生！
蔡司医疗行业质量创新技术交流日在沪成功举办 图为客户参观蔡司质量卓越中心
四、市场竞争与蔡司的未来规划
随着市场发展以及大众对于医疗器械质量的重视，医疗器械质量检测的市场竞争越趋激烈。蔡司将持续投入研发资源，开发符合客户不断变化需求的解决方案。蔡司广泛产品组合使其能够为每位客户的个性化需求提供更佳更全面的解决方案，而不仅限于单一的检测设备。蔡司致力于在全球范围内汇聚更多关于医疗行业的要求，并将这些要求转化为新应用或新产品，同时持续寻求结合各区域的本地专业知识来解决不同区域的个性化需求。
蔡司的关键战略之一是帮助提高制造过程的效率，并充分认识到数字化在全球范围内扮演着越来越重要的角色，因此在各类软件开发和自动化方面也颇有建树。医疗器械行业的客户正在寻找一站式整体质量解决方案，蔡司致力于支持其加快实现这一目标——通过理解客户的挑战并提供定制化的质量解决方案，我们可以帮助确保终端患者获得更佳的治疗效果。
面对日益激烈的市场竞争，蔡司始终坚持以客户为中心，通过研发创新和提供定制化的解决方案来满足客户的需求。作为一家超过170年国际化的科技集团，蔡司将可观的13%的营业额投入到研发中。据悉，2022年蔡司全球营收达88亿欧元（包括零售销售额）。蔡司将继续投入大量的资源进行研发，以开发出更符合市场需求的产品。同时，他们也将关注可持续性问题，包括应对人口变化可能带来的资源可用性问题，持续开发并满足医疗行业的需求。
医疗行业的发展与每个人的福祉息息相关。蔡司以其高质量的产品和解决方案，正在积极推动全球和我国医疗器械行业的高质量发展。他们的成功案例表明，通过严格的质量控制和创新的研发，可以提高产品的性能和患者的就医体验，同时也有助于推动整个医疗行业的健康发展。
（潘嘉毅）
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