记者 范嘉智

3月11日，国家卫健委《关于印发新冠**抗原检测应用方案（试行）的通知》让抗原检测概念股重回投资者视线。

据该文件介绍，抗原检测可用于到基层医疗卫生机构就诊并伴有呼吸道发热等症状且出现症状5天以内的人员、隔离观察人员以及有抗原自我检测需求的社区居民；亦可通过药店等渠道销售，以供居民自我检测。

值得注意的是，今年2月开始就有热景生物（688068.SH）、万孚生物（300482.SZ）等公司向香港“驰援”抗原自测产品。3月11日下午，热景生物和万孚生物分别大幅拉涨11.17%和20.00%。

新冠核酸检测与抗原检测的原理不同，适用场景亦有差异，核酸检测依然将会是检测的“金标准”。

新冠核酸检测应用分子生物学原理，通过对病原体的核酸序列进行逆转录、扩增、定量检测，**检测灵敏度和特异性较高，成本较高，且需要用到相关仪器设备，耗时相对较长。

抗原检测则利用免疫学原理，可在非实验室的环境中较快得完成**检测，检测灵敏度和特异性逊于核酸检测。

因此，抗原检测将成为新冠检测的补充，并非取代；同时居家自测亦可某种程度上减少集中核酸检测时“扎堆”的现象。前述文件也指出，核酸检测仍然是新冠**感染的确诊依据，抗原检测确认阳性的患者还需要立即进行核酸检测予以确认。

抗原检测的效果实际已得到多国***门的认可。目前，世界卫生组织、欧洲疾病预防和控制中心等机构都支持并推荐使用新冠抗原检测试剂盒。

目前新冠家用试剂盒已成为欧美防疫中重要工具，其主要供货商亦包括国内企业。1月14日，九安医疗（002432.SZ）宣布其子公司已与美国ACC签署抗原自测试剂盒采购合同并生效，合同价税合计金额高达12.75亿美元，合81.02亿元人民币。

除了九安医疗，东方生物（688298.SH）等公司亦获得了新冠抗原家用自测产品在美国等EUA（紧急使用授权）；在欧洲，万孚生物、东方生物、基蛋生物（603387.SH）等公司新冠抗原家用自测产品获得CE认证。

3月11日晚，诺唯赞（688105.SH）发布公告称旗下子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司自主研发的新型冠状**抗原检测试剂盒近日已获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

不过，诺唯赞在公告中表示，产品不可单独用于新型冠状**感染的诊断，应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。

除诺唯赞外，之前一批率先进入医疗机构的企业将获得先机。根据西南证券3月的研报显示，目前国内上市4款均为医疗机构端使用，包括北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、万孚生物和北京华科泰的产品。

其中深圳华大因源医药科技有限公司是华大基因（300676.SZ）的下属公司；北京华科泰已终止IPO。

因此，华大基因、万孚生物和诺唯赞有望率先获得准入资格；而包括东方生物、九安医疗等已经在向国外供货的相关公司，具备一定产能优势，也有望受益。

此前，九安医疗的81亿合同约定，公司将于合同签订10日交付***0万人份试剂盒，30日交付1亿人份。上述交付量来看，国内抗原检测试剂盒产能并不紧缺。

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