新冠抗原检测放开，准确率高不高？
实习记者 李科文
编辑 谢欣
3月11日，据国家卫健委网站消息，应对新型冠状**肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠**抗原检测应用方案（试行）》（下简称方案）。其中提到，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
需要注意的是，抗原检测结果并不能取代核酸结果。核酸检测依然是新冠**感染的确诊依据。《方案》强调，抗原检测一般用于急**染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠**感染的确诊依据。
此外，《方案》对检测结果的处置也有规定：对于抗原检测阳性的，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应当立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心按照****疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。
对于抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。
那么到底什么是抗原检测，其准确率究竟如何？
什么是抗原检测？
目前新冠检测的方法包括核酸、抗原和抗体，其中核酸检测为金标准，但需要专业的PCR仪器检测，等待时间较长；抗原检测适用于检测患病7天内的患者，反应速度较快，但灵敏度低于核酸，且存在假阴性的结果；抗体检测主要通过检测IgM或者IgG，判断是否感染过新冠**，但无法检测新冠**感染早期的人群，抗体检测存在窗口期。
人体有许多防御病原体（致病生物）的方法。病原体中导致抗体形成的部分被称为抗原。抗原（antigen，缩写Ag）为任何可诱发免疫反应的物质。针对病原体的抗原产生的抗体是免疫**的重要组成部分。
抗原检测法的原理是检测是否存在**蛋白，该检测法可快速出结果，与妊娠测试的原理相似。抗原检测法具备快速且可扩大规模的即时检测性能，但其灵敏度低于大多数基于核酸的检测法。抗原检测法无扩增步骤，因此其检测限是基准检测法的100或1000倍（即比核酸检测灵敏度低100至1000倍），但如果目标是发现正在传播**的人，那么上述较高的检测限并不重要。
复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时给出了通俗的解释，抗原就像是**外面穿的“衣服”，核酸就是**里面的基因。这两个检测略有不同，抗原的检测方法，是从抗体出发去测衣服，综合特异性之后，就可以让**显示出来；而核酸检测更为复杂，需要通过扩增来完成，因为有了扩增的环节，核酸检测的敏感性会更高，但相应的获得结果需要的时间就更长。
张文宏表示，就像在家用验孕棒检测是否怀孕一样，抗原检测能居家进行检测，而且速度很快，在条件比较差的医院也能检测，费用也比较低。
抗原检测效果如何？
根据2021年世界卫生组织抗原检测指导性临时文件，抗原快速诊断检测应优先用于符合新冠**病例定义的有症状人员，并检测面临感染高风险的无症状人员，包括接触者和卫生工作者，尤其是在核酸扩增检测能力有限的环境中。此外，抗原检测对于**载量高、处于感染初期的患者效果**，在新冠**患病率≥5% 的环境下最为可靠。
世界卫生组织（WHO）已公布数据表明，新冠**感染者在出现症状之前2-3天以及发病后前5-7日内**载量最高，因此最有可能引起**继续传播。大部分抗原快速检测方法可以检测出90%以上的高**载量病例。
为了使快速诊断检测法（RDT）获得美国食药监局（FDA）、WHO和欧盟监管机构的临时批准，与作为参考标准的实验室RT-PCR检测法相比，RDT必须达到至少80%的灵敏度（阳性一致性）和98%的特异度（阴性一致性），WHO要求特异度达到至少97%。
研究表明，应用各种基于抗原的RDT筛查无症状者时，可达到不同程度的临床准确度（灵敏度，36%~82%；特异度，大约98~100%）。以罗氏公司所研发的抗原检测试剂为例，在灵敏度的部分，整体上落在60～70％的范围内，对于无症状患者的灵敏度为44％；国内以东方生物为例，其出口海外的试剂灵敏度86.7%，特异性100%，准确性96.3%。
而在国内，截至目前，根据国家药监局官网，有5家体外诊断企业的新冠抗原检测试剂盒获批，包括万孚生物、北京金沃夫生物、华大基因旗下华大因源、北京华科泰生物和诺唯赞。
根据国家药监局《2019新型冠状**抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点（试行）》，其中提到，抗原检测阳性检出率最低要求为90%-95%。此外，我国新型冠状**抗原/抗体检测试剂一般为定性检测产品，要求根据企业预设的临床评价指标对最低样本量进行估算。如果弱预期特异度可达到95%，根据临床对此类检测试剂的特异度要求，设定特异度目标值90%，按照目标值法公式估算，排除病例建议不少于300例。
对于无症状感染者，大多数无症状群体中新冠**感染发病率不高。因此，即使抗原快速检测的特异性很高，出现假阳性检测结果也比真阳性结果可能性更大。重复抗原快速检测，或用核酸检测进行确认检测，避免不必要的隔离。
用核酸检测的CT值作为对照的话，会发现CT值越低，抗原检测的灵敏度就越高。
此前，香港**学家金冬雁告诉界面新闻记者，抗原检测较核酸检测灵敏度，因而能分辨出**含量高的患者，找出隐藏在人群中传染性强的潜在超级传播者。患者的传染性强弱，可以根据新冠**Ct值判断。换句话说，如果**RNA浓度高，PCR检测只需复杂一次即可观测到，因此Ct值较低，相反，当PCR检测需要**多次才能观测到**RNA浓度，Ct值就比较高，也代表感染性低。
**学专家常荣山告诉界面新闻记者，基于抗原检测的优势，使用抗原检测试剂盒进行自测能够帮助快速发现一些感染者，也能够一定程度上降低核酸采样过程中可能的暴露风险，为疫情防控中所需的核酸检测提供很好的补充。
当前，以芯片为代表的信创产业逐步成为国家科技竞争力的重要标志。在国产CPU产业强势崛起的过程中，你首先想到的会是哪几企业？答案有很多，但“中科系”的提及率绝对很高。作为国家战略科技力量，“中科系”旗下
21世纪经济报道记者倪雨晴 圣何塞报道在硅谷源泉之一的圣何塞，英特尔CEO帕特·基辛格（Pat Gelsinger）正在带领英特尔加速奔跑。当地时间9月19日，2023英特尔on技术创新大会于美国加利
财联社9月19日讯（记者 唐植潇）近日有消息称，OPPO将会重启芯片业务，并且“有部分员工已经回流，加入到了车载业务之中”。记者就此事向OPPO方面进行核实，对方表示“不予置评”。特百惠（我国）数字与
600亿颗芯片！我国巨头正式宣布，美媒：**也没料到制裁这么快
我国芯片市场与美国依赖我国的集成电路市场一直以来都是一个巨大的市场，拥有庞大的需求和巨大的增长潜力。我国的电子消费市场一直在迅速增长，包括智能手机、电视、电脑和各种智能设备等，这些设备都需要高性能的芯
最新手机芯片天梯图：A17、华为麒麟9000S，排在什么位置？
近日，最火的两颗芯片分别是苹果的3nm芯片A17 Pro，虽然很多人吐槽它较上一代提升不明显，但论性能，可以碾压任何安卓芯片，甚至是领先2代的。另外一款芯片，则是华为麒麟9000S，当然，这颗芯片工艺
韩国芯片连续13个月暴跌，尹锡悦指责我国不采购，外媒：自食其果
据韩国媒体称，韩国的半导体出口额已经连续暴跌13个月了，比去年同比下降了28%左右。韩国政府急的焦头烂额。尹锡悦政府竟直接甩锅我国，话里话外都是指责，他认为韩国半导体卖不出竟是我国的原因，我国应该帮助
我国突破芯片瓶颈将影响全球秩序？美国很担心，指出我国关键弱点
我国在芯片半导体领域一直深受美国的**，通过贸易制裁的方式阻止高端芯片进入我国市场。这样的举措一度造成我国芯片领域发展断档，不过随着我国科技企业近几年的突破，目前我国已经在芯片制造方面取得了重大的成果
前几天，华为一声不响的上线了mate60系列，带着麒麟芯片9000s强势回归，吸引了全世界的目光。而华为麒麟芯片**背后，我们不该忘记这位老人—张汝京。我国半导体之父，为回**造芯片，被开除**户籍，
【有车以后 资讯】“未来汽车对传统汽车的颠覆性，使传统零部件体系的50%以上都面临重构。”12月16日，在全球智能汽车产业峰会(GIV2022)上，我国电动汽车百人会理事长陈清泰指出，智能汽车的价值链
投稿点这里汽车有多少个零件?其实这个问题并没有一个十分确切的标准答案...据估计，一般轿车约由1万多个不可拆解的**零部件组装而成。结构极其复杂的特制汽车，如F1赛车等，其**零部件的数量可达到2万个
全球最大的10家汽车零部件供应商 都是世界500强 无我国企业
【卡车之家 原创】美国《财富》**每年发布的世界500强排行榜，是以营业收入数据对全球企业作出排名的榜单。2017年“世界500强”榜单中，汽车制造商和零部件厂商共占据33席（除去大型工程车辆企业），
汽车零部件企业哪家强？除了博世**还有这些名字你一定耳熟能详
文：懂车帝原创 李德喆[懂车帝原创 行业]9月18日，由《我国汽车报》主办，罗兰贝格协办的2019汽车零部件“双百强”企业发布会在江苏南京举行。在两份榜单中，博世、**、电装位列2019全球汽车零部件
行业现状（Reference：产业运行 | 2021年汽车工业经济运行情况）中汽协预测：2022年我国汽车销量达到2700万辆，新能源销量超过550万辆（Reference：乘用车市场信息联席会）以乘
全球十大汽车零部件供应商，核心技术都被他们垄断，自主遗憾缺席
提到电影，我们会想到张艺谋、冯小刚，而很少会想到幕后的制作人；提起流行乐，我们会想到周杰伦、萧敬腾，而很少会想到背后的作词人。台前台后，一幕之别，知名度往往相差甚远。车界又何尝不是如此，知名车企我们都
来源：环球时报 【环球时报记者 倪浩 陶震 环球时报驻德国特约记者 青木】经过3年疫情后，全球最具影响力的通信展今年有望再现往日盛况。2月27日至3月2日，由全球移动通信**协会（GSMA）主办的20
近日华为、苹果争相推出手机卫星通信功能，成为一大亮点，不少手机厂商也将目光投到卫星通信。放眼未来，手机直连卫星的卫星通信服务将是大势所趋，也是6G时代的重要标志。华为以“北斗三号”为依托，率先把“卫星
国内企业在光通信产品的参数测试过程中，通常使用国外的先进测试设备。然而，这些测试仪器之间往往是孤立存在的，需要手动调试仪器并通过旋钮、按钮和人眼观察波形或数据。这不仅*作繁琐易出错，而且测试效率低下。
龙头20cm涨停，7天股价翻倍！一文看懂卫星通信前世今生及产业链
卫星通信概念股华力创通今日再度强势拉升，截至发稿，该股股价20cm涨停，7个交易日累计涨幅近113%，现报23.52元续刷阶段新高，总市值155.9亿元。消息上，有媒体从供应链获悉，Mate 60 P
工信部：目前我国尚不具备实现网络层面的移动通信号码归属地变更的条件
针对网友提出的“电话号码归属地更改”建议，工信部近日给出了官方回复。此前，有网友在人民网留言板向工信部留言称，“现在电话都是实名制，电话号绑定的***及一些主流的软件较多，更换号码后造成一系列问题
